| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211014號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品由主機、ECG體表心電監(jiān)護電纜、熱敏流速傳感器、血氧飽和度傳感器、鼾聲傳感器 、體位傳感器和CPAP壓力傳感器組成。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn 性能：血氧飽和度 測量范圍：70%～100%；心率測量范圍：25～275次/分， 輸入范圍：0.3mV～5.0mV；CPAP壓力測量范圍：2cmH2O～ 28cmH2O。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可記錄和分析患者睡眠時的心臟-呼吸參數，輔助醫(yī)生診斷與睡眠相關的呼吸障礙，如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.28 |
| 有效期截止日 | 2008.06.27 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生產廠地址（中文) | Parc d＇ Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生產場所 | Parc d＇ Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 睡眠診斷儀 |
| 產品名稱（英文) | Digital Recorder |
| 規(guī)格型號 | HypnoPTT |
| 產品標準 | YZB/FRA 2640《HypnoPTT 睡眠診斷儀》 |
| 附件 | |
