| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211872號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澳大利亞人工耳蝸有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由SPrint 言語(yǔ)處理器，頭件HS8，附件組成。頭件麥克風(fēng)接收到聲音，通過(guò)言語(yǔ)處理器轉(zhuǎn)換成編碼的電子信號(hào)，再傳送到頭件的傳輸線圈后再傳送到人工耳蝸植入體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SPrint 言語(yǔ)處理器用于如下Nucleus24型人工植入系統(tǒng)：Nucleus24; Nucleus24K；Nucleus24 Contour；Nucleus 24 Double Array；Nucleus 24 ABI。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Sprint言語(yǔ)處理器及附件/SprintSpeech Processor and Accessories”變更為“言語(yǔ)處理 器及附件/Speech Processor and Accessories"；變更規(guī)格型號(hào)SP14；增加商品名： Sprint、SP14。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 2211872號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 2211872號(hào)（更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語(yǔ)處理器及附件(商品名：Sprint(型號(hào)SP5)、SP33(型號(hào)SP14) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Speech Processor and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | SP5，SP14 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUL122-21《Sprint言語(yǔ)處理器及附件》 |
| 附件 | |
