| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401119號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：由經處理的人血清制備而成，其中已添加無機鹽、緩沖液、有機化合物、牛血清白蛋白和防腐劑。醫(yī)學全在.線m.bhskgw.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對定量檢測載脂蛋白A1（ApoA1)的VITROS 5,1FS化學系統(tǒng)進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 定標品試劑盒21 |
| 產品名稱（英文) | Calibrator Kit 21 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801705（5瓶/盒) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0355－2006 《VITROS 生化診斷產品 定標品試劑盒21》 |
| 附件 | |
