| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772553號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為快速交換式PTCA球囊擴張導管。由兩個鉑/銥合金標記指示球囊的長度。球囊直徑（mm)：2.0、2.5、3.0、3.5；球囊長度（mm)：12、15、20、30；導管長度（mm)：1430；工作壓（atm)：6；額定爆破壓（atm)：16。一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于對冠狀動脈或主動脈-冠狀動脈旁路血管橋的狹窄部分進行球囊擴張。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 緯達科儀（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 緯達科儀（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | translumina GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產場所 | Neue Rottenburger Str. 50，D-72379 Hechingen，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | CURARE冠脈球囊3號 |
| 產品名稱（英文) | PTCA Catheter CURARE Cathy No.3 |
| 規(guī)格型號 | T-CCB2012、T-CCB2512、T-CCB3012、T-CCB3512、T-CCB2015、T-CCB2515、T-CCB3015、T-CCB3515、T-CCB1520、T-CCB2020、T-CCB2520、T-CCB3020、T-CCB3520、T-CCB2030、T-CCB2530、T-CCB3030、T-CCB3530 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2319-77《CURARE 冠脈球囊3號》 |
| 附件 | |
