| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460484號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市春立正達(dá)科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肩關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0220-2009《肩關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由肱骨頭(球頭)、髓針(肱骨柄)和關(guān)節(jié)盂、內(nèi)襯、外杯及螺釘組成。其中肱骨頭(球頭)、髓針(肱骨柄)、外杯及螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金，關(guān)節(jié)盂、內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.07.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于病變產(chǎn)生的骨缺損：肩關(guān)節(jié)骨腫瘤；嚴(yán)重的粉碎性骨折；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；多次人工關(guān)節(jié)的翻修造成的骨缺損；適合做肩關(guān)節(jié)假體的其它疾病。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：CLDJ規(guī)格：肱骨頭的直徑為34、36、38、40、42、44、46、48mm，球頭、內(nèi)襯直徑：16、18、20、22、24、26mm關(guān)節(jié)盂長徑：28、30、32、34、36、38、40、42，髓針長40-220mm(間隔5mm為一個尺寸規(guī)格)。 |
| 附件 | |
