注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211831號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國美敦力公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為經(jīng)靜脈、單極、左心室冠狀靜脈起搏電極。主要由連接器(單極IS-1接頭)、導(dǎo)線主干部分(MP35N標準鍛壓鋼絲外面以聚氨脂為絕緣層)、電極頭(鉑合金)等組成。m.bhskgw.cn本產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該電極與Medtronic植入式心臟起博器或心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用,可提供經(jīng)由冠狀竇的起博和傳感,臨床用于治療患者心律不齊。 |
注冊代理 |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2004.09.06 |
有效期截止日 |
2008.09.05 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI.*承產(chǎn)單位地址:Road 149,KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
生產(chǎn)場所 |
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
經(jīng)靜脈、單極、左心室冠狀靜脈起博電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Transvenous, Unipolar, LeftVentricular, Cardiac Vein Pacing Lead |
規(guī)格型號 |
Attain 2187 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1656-21《Attain 經(jīng)靜脈、單極、左心室冠狀靜脈起搏電極》 |
附件 | |
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