注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2572529號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由滅菌器主機(jī)、壓縮空氣除油除濕裝置、EO尾氣處理裝置、控制盒配套管路等組成。性能:溫度均勻性:放置5個測試點(diǎn),各測點(diǎn)與控制溫度差應(yīng)在±3℃范圍內(nèi);滅菌室的泄漏率:測試壓力為正壓≥50kPa,負(fù)壓≤-50kPa,平均泄漏率≤0.1kPa/min。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于醫(yī)院內(nèi)衛(wèi)生用具/手術(shù)器械的滅菌。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn
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注冊代理 |
美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.23 |
有效期截止日 |
2008.11.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Steris Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5960 Heisley RD.Mentor,OH 44060. |
生產(chǎn)場所 |
490,Armand-Paris Beauport,Quebec,Canada GIC 8A3 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
環(huán)氧乙烷滅菌器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Amsco Eagle 3017 100% EO Sterilizer/Aerator and accessories |
規(guī)格型號 |
3017 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3579-57《環(huán)氧乙烷滅菌器》 |
附件 | |
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