| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660106號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波天益醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用S型宮腔組織吸引管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2015-2009 《一次性使用S型宮腔組織吸引管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由吸管、手柄、拉桿、活塞構(gòu)成，采用醫(yī)用聚丙烯材料制成。產(chǎn)品質(zhì)地柔韌，能承受負(fù)壓20kPa，管壁不變形；吸引管的斷裂力≥3N；耐彎曲：在一個(gè)平面內(nèi)雙向45℃,彎曲反復(fù)20次應(yīng)無折痕；產(chǎn)品應(yīng)無菌，細(xì)胞毒性評價(jià)不大于1，無致敏反應(yīng)，粘膜刺激評價(jià)不大于0.5；產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于婦科吸取宮腔內(nèi)容物及子宮內(nèi)膜活檢用。 |
| 規(guī)格型號 | C3.1/30-1S |
| 附件 | |
