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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100028號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 鋼絲環(huán)繞固定器械 |
| 產品標準 | YZB/津0275-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括：結扎鉗、引絲勾、彎頭器、直引絲器、前彎引絲器、直彎導絲器、側彎導絲器、鋼絲旋緊鉗。主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。手柄采用LY12材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T3190-2008中的規(guī)定。主要性能指標：1、結扎鉗閉合時，鉗頭擺動量不能大于0.5mm。2、結扎鉗簧片應經熱處理，其硬度值為40-45HRC。其它性能指標詳見注冊產品標準 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準日期 | 2009.08.28 |
| 產品適用范圍 | 鋼絲環(huán)繞固定器械是治療中長骨干、長斜形、粉碎型骨折復位、鋼絲環(huán)繞用的手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
