| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630203號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臨海市達美義齒制作廠 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2026-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由基托(金屬基托、樹脂基托)、樹脂牙、卡環(huán)組成。 產(chǎn)品表面應(yīng)光滑或光亮，不粗糙，邊沿應(yīng)圓鈍。產(chǎn)品除組織面外，假牙、基托、金屬表面應(yīng)高度拋光。金屬材料的硬度應(yīng)≥200HV；金屬部分的表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025μm。樹脂部分表面應(yīng)光滑、有光澤，無氣孔和裂紋。所用原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要供各種牙列缺失患者恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | I型 、II型 、 III型、IV型 |
| 附件 | |
