| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400361號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素檢測試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1072-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：Tris緩沖液 120mmol/L，NADH 0.30mmol/L，過氧化物酶 ＞1KU/L，二磷酸腺苷0.6mmol/L，2-氧代戊二酸 8mmol/L，脲酶＞18KU/L。試劑空缺吸光度A＞1.2，空缺吸光度變化率△A/min≤0.02；正確度：相對偏差Bias%≤5%；丈量精密度CV≤5%；批間差≤8%；線性范圍應達到35mmol/L，r≥0.99。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于酶法體外測定人體血清中尿素的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts |
| 附件 | |
