生產(chǎn)場所
    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū)
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):中山超亮力隱形眼鏡有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1759-2009《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為淡藍(lán)色以便于操作。該產(chǎn)品由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料為酞青藍(lán)。含水量:49%±2%;總直徑(濕體):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(濕體):0.07~0.58mm(允差:±0.02mm);折射率(濕體):1.419±0.5%;在可見光波段的平均透射比(濕體):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后頂點(diǎn)屈光度范圍:0.00~±20.00D;柱鏡屈光度范圍:-0.25~-6.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū)
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220351號
生產(chǎn)單位 中山超亮力隱形眼鏡有限公司
地址 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)合勝產(chǎn)業(yè)區(qū)北四區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1759-2009《軟性親水接觸鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片為淡藍(lán)色以便于操縱。該產(chǎn)品由甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)/甲基丙烯酸甘油酯(GMA)聚合材料制成,所用染料為酞青藍(lán)。含水量:49%±2%;總直徑(濕體):13.0mm-14.5mm(梯度0.1mm);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體):7.50mm-9.00mm(梯度:0.10mm);中心厚度(濕體):0.07~0.58mm(允差:±0.02mm);折射率(濕體):1.419±0.5%;在可見光波段的均勻透射比(濕體):400~600nm ≥90%,600~800nm ≥95%;后頂點(diǎn)屈光度范圍:0.00~±20.00D;柱鏡屈光度范圍:-0.25~-6.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。
有效期 2014.04.19
批準(zhǔn)日期 2010.04.20
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于無隱形眼鏡配戴禁忌癥的患者,矯正近視、遠(yuǎn)視散光。
規(guī)格型號 TBDL-G
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