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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451904號
           

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一次性使用血細胞分離器(商品名:圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用血細胞分離器(商品名:圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4062-2008 《一次性使用血細胞分離器》,產(chǎn)品性能結構及組成:主要組成:由貯血器、動態(tài)離心盤(以下簡稱離心盤)、管路系統(tǒng)和自體血收集袋(以下簡稱收集袋)、廢液袋五部分全部或部分組成;動態(tài)離心盤主要由固定部件、彈性膜和旋轉(zhuǎn)軸封組成;管路系統(tǒng)應由溶液袋穿刺器(以下簡稱穿刺器)、旋塞閥、軟管、夾具、術中吸引管路、術后引流管路等組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹脂等材料制造,與圍手術期自體血回輸儀設備配合,一次性使用。,一次性使用血細胞分離器(商品名:圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品與配套圍手術期自體血回輸儀設備配合,一次性使用,用于外科手術中和手術后自體血液中血細胞的回收、分離、洗滌和回輸。病人血液經(jīng)過濾→進液→離心分離→離心洗滌→離心濃縮→回輸,回收到壓積穩(wěn)定的濃縮紅細胞懸液。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451904號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成:由貯血器、動態(tài)離心盤(以下簡稱離心盤)、管路系統(tǒng)和自體血收集袋(以下簡稱收集袋)、廢液袋五部分全部或部分組成;動態(tài)離心盤主要由固定部件、彈性膜和旋轉(zhuǎn)軸封組成;管路系統(tǒng)應由溶液袋穿刺器(以下簡稱穿刺器)、旋塞閥、軟管、夾具、術中吸引管路、術后引流管路等組成。該產(chǎn)品采用PVC、樹脂等材料制造,與圍手術期自體血回輸儀設備配合,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與配套圍手術期自體血回輸儀設備配合,一次性使用,用于外科手術中和手術后自體血液中血細胞的回收、分離、洗滌和回輸。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn 病人血液經(jīng)過濾→進液→離心分離→離心洗滌→離心濃縮→回輸,回收到壓積穩(wěn)定的濃縮紅細胞懸液。
注冊代理 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務機構 唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Haemonetics Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)場所 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 一次性使用血細胞分離器(商品名:圍手術期自體血回輸儀一次性使用附件)
產(chǎn)品名稱(英文) Disposable Sets for Blood Apheresis System
規(guī)格型號 1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4062-2008 《一次性使用血細胞分離器》
附件
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