| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402161號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)溶液A:pH,Lac;校準(zhǔn)溶液B:pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++;校準(zhǔn)溶液C:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;校準(zhǔn)溶液D:Glu, Lac, BUN, HCO3-,Creat;清洗液F:鹽溶液;參比溶液R:KCl。編號(hào)36251，36253，36640，37164不含肌酐(Creat)。產(chǎn)品有效期:常溫儲(chǔ)存(15-30℃)，有效期為24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 編號(hào)36251，36253，36640，37164用于Stat Profile CCX分析儀檢測(cè)人體肝素抗凝的動(dòng)脈全血、靜脈全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。血清、血漿中Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。編號(hào)36252，36254，37168用于Stat Profile CCX分析儀檢測(cè)人體肝素抗凝的動(dòng)脈全血、靜脈全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN、Creat的含量。血清、血漿中Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN、Creat的含量。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.bhskgw.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血?dú)夥治鲇眯?zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 校準(zhǔn)溶液A ≥200ml;校準(zhǔn)溶液B ≥200ml;校準(zhǔn)溶液C ≥500ml;校準(zhǔn)溶液 D ≥200ml;清洗液F≥800ml;參比溶液R ≥500ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1363-2009 |
| 附件 | |
