| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462257號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科植入物。髖臼內(nèi)襯使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部帶有鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲。產(chǎn)品采用滅菌方式提供(γ射線(xiàn))。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死等引起的致殘性髖關(guān)節(jié)疾病等。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖臼部件-聚乙烯髖臼內(nèi)襯(商品名：Crossfire) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Osteonics Crossfire Polyethylene Acetabular Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：2041C，規(guī)格：2244，2248，2252，2256，2648，2652，2656 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1123-2009《髖臼部件-聚乙烯髖臼內(nèi)襯》 |
| 附件 | |
