| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460184號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘和尾帽組成，采用鈦6鋁7鈮材料制造，產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 該產(chǎn)品一次性使用，其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌產(chǎn)品經(jīng)射線(xiàn)滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于四肢長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Titanium Elastic Nail System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2296-2009 《彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
