注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2661968號 |
生產廠商名稱(中文) |
|
產品性能結構及組成 |
該產品由柔性驅動桿、推進單元、翼形螺釘、止血閥接頭、患者使用托架組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn
|
產品適用范圍 |
該產品用于將協(xié)調磁電生理導管自動插入患者的心臟部位,或者將其抽出。使用時與Stereotaxis生產的磁導航系統(tǒng)[MNS]協(xié)同工作。不建議使用導管推進系統(tǒng)推進電生理導管和消融導管通過冠狀動脈系統(tǒng)和冠狀動脈竇。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務機構 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
批準日期 |
2010.07.01 |
有效期截止日 |
2014.06.30 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
STEREOTAXIS, INC. |
生產廠地址(中文) |
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
生產場所 |
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
導管推進系統(tǒng)的傳輸部件(商品名:QuikCAS) |
產品名稱(英文) |
Cardiodrive Sterile Components |
規(guī)格型號 |
001-001751-1 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1221-2010《導管推進系統(tǒng)的傳輸部件》 |
附件 | |
|
|