| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1102687號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由骨科用鉗、鉆頭、鉆頭限位器、起子、探針、測深器、定位外套管、骨鑿、連接器、鋼板彎曲器等組成；材料采用ASTM F899中的316、420Mod、630、XM-16不銹鋼；非滅菌包裝，可重復使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于足部和踝部骨折固定的外科手術。m.bhskgw.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
| 生產場所 | 5677-Airline Road,Arlington,Tennessee 38002,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 足踝外科手術器械(商品名：ORTHOLOC) |
| 產品名稱（英文) | ORTHOLOC System-Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1934-2010《足踝外科手術器械》 |
| 附件 | |
