注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102045號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
手術工具包括球頭試模、取出器、打入器和工具箱; 取出器采用符合YY/T0294.1的代號為N的不銹鋼制造, 球頭試模及打入器頭端為符合ISO16061的POM C(共聚甲醛)材料制造。醫(yī)學.全在線m.bhskgw.cn
非滅菌提供,可重復使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品主要用于輔助本公司相關股骨假體的組裝和植入。 |
注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.06.21 |
有效期截止日 |
2015.06.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar,Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Schachenallee 29,5001 Aarau,Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
股骨球頭安裝工具 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Metal Ball Head Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1608-2011《股骨球頭安裝工具》 |
附件 | |
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