| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403958號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2.3ml 磁性微粒懸浮液：磁性微粒，包被有小鼠抗-黃體生成素單克窿抗體 1.0ml 低濃度定標(biāo)液：濃度約為3±0.5mIU/mL的牛源黃體生成素，磷酸鹽緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉)； 1.0ml 高濃度定標(biāo)液：濃度約為100±20mIU/mL的牛源黃體生成素，磷酸鹽緩沖液(含BSA和0.09%疊氮鈉)； 23ml示蹤劑：含小鼠單克隆抗-黃體生成素抗體，用異魯米諾衍生物標(biāo)記。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人血清或EDTA血漿中黃體生成素的含量。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON(r) LH |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 4496-2011 |
| 附件 | |
