注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223499號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
日戴型球性軟性角膜接觸鏡,材料為galyfilcon A 硅水凝膠,可操作性淡藍著色,PP杯包裝。含水量:47±2%,透氧系數(shù)標稱值分別為70.0× 10-11(cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣未矯正)和60.0×10-11 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg)(Fatt 邊緣矯正),透氧量:85.7×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后頂點屈光度范圍為+4.00D至-10.00D,折射率為1.41,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于89%,具有紫外線防護功能,對UV-B段(280nm-315nm)平均應(yīng)<1%; 對UV-A段(316nm-380nm)平均應(yīng)<10%。建議更換周期二周。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于18歲以上人群,矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正(近視和遠視),1.00以下散光患者配戴不影響視敏度。醫(yī)學(xué)全在線m.bhskgw.cn
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注冊代理 |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.11.10 |
有效期截止日 |
2015.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA. |
生產(chǎn)場所 |
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性角膜接觸鏡(商品名:亮眸) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR |
規(guī)格型號 |
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產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4364-2011《軟性角膜接觸鏡(商品名:亮眸)》 |
附件 | |
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