注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223506號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4387-2011《軟性親水接觸鏡(型號(hào):BIO LUC)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HEMA、MMA、NVP聚合而成,鏡片無(wú)色,玻璃瓶包裝。含水量:42%±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:13×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg] ], 透氧量標(biāo)稱值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D),屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,折射率:1.432±0.5%,可見(jiàn)光透射比(濕體)>92%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于無(wú)禁忌癥18歲及以上患者矯正近視。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223506號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,鏡片材料由HEMA、MMA、NVP聚合而成,鏡片無(wú)色,玻璃瓶包裝。含水量:42%±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:13×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg] ], 透氧量標(biāo)稱值:13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D),屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,折射率:1.432±0.5%,可見(jiàn)光透射比(濕體)>92%。醫(yī)學(xué).全在線m.bhskgw.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于無(wú)禁忌癥18歲及以上患者矯正近視。
注冊(cè)代理 青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.11.10
有效期截止日 2015.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NEW BIO CO.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) #958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea.
生產(chǎn)場(chǎng)所 #958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea.
生產(chǎn)國(guó)(中文) 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號(hào) BIO LUC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 4387-2011《軟性親水接觸鏡(型號(hào):BIO LUC)》
附件
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