| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404179號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 以人血清為基質(zhì)的凍干質(zhì)控品。并添加人源性的D-二聚體。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期為22個月。醫(yī)學全在線m.bhskgw.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對D-二聚體進行體外定量測定時的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Straβe 9,65558 Holzheim Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質(zhì)控品(水平1) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TruLab D-Dimer Level 1 |
| 規(guī)格型號 | ×0.5ml凍干質(zhì)控品+1×2.5ml稀釋液; 1×0.5ml凍干質(zhì)控品+1×1ml稀釋液 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 5011-2011 |
| 附件 | |
