| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁性微粒：包被兔源抗雌二醇多克隆抗體的磁性微粒，磷酸鹽緩沖液，表面活性劑，疊氮化鈉；示蹤物：雌二醇與異魯米諾酯衍生物結(jié)合，MES緩沖液，表面活性劑，Proclin(r)300；緩沖液：枸櫞酸鹽磷酸鹽緩沖液，表面活性劑，Proclin(r)300；樣本稀釋液：無激素的人血清，Proclin(r)300，。產(chǎn)品有效期：避光并垂直朝上放置，2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線m.bhskgw.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對人體血清以及EDTA抗凝血漿內(nèi)的雌二醇進行體外定量診斷分析。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON Estradiol |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4599-2011 |
| 附件 | |
