注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403353號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成: M(鏈霉親和素包被的微粒);R1(生物素抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(大腸埃希氏桿菌E.coli)和HIV-1/-2特異肽),R2(釕復(fù)合體標(biāo)記的抗p24 抗體,HIV-1/-2 特異聯(lián)合抗原(E.coli)和HIV-1/-2特異肽)、Cal1 陰性定標(biāo)液;Cal2 陽(yáng)性定標(biāo)液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群,和HIV-2抗體。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.10.25 |
有效期截止日 |
2015.10.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HIV combi |
規(guī)格型號(hào) |
100 人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GER 3982-2011 |
附件 | |
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