鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)假藥事件已經(jīng)漸漸過去。近日,記者接到了齊齊哈爾另一家藥廠———齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)有限公司幾名職工打來的電話,他們稱,自己所在的公司也曾生產(chǎn)過假藥,而且該公司和“齊二藥”頗有淵源———同屬一個(gè)集團(tuán),“恒瑞”名義上被“齊二藥”托管,實(shí)際上僅相當(dāng)于“齊二藥”的生產(chǎn)車間。而且該公司職工提供的一份銷售合同上,“甲方簽名”處赫然蓋著“尹家德”的名章,該人就是“齊二藥”的總經(jīng)理。早在2005年,該公司就因?yàn)樯a(chǎn)假藥“吉瑞欣康”而被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局查處過。2月15日,記者來到齊齊哈爾,先后見到了反映情況的這幾名工人。
車間環(huán)境臟亂差
根據(jù)國家有關(guān)部門的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間要求密閉,空氣需要經(jīng)過凈化,進(jìn)出生產(chǎn)車間要換鞋、換工作服,并且要嚴(yán)格消毒。可是,齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)有限公司完全達(dá)不到這樣的要求。
據(jù)一位從1997年就進(jìn)廠工作的工人介紹,該公司雖然也有凈化空調(diào),可是根本就沒有使用過。夏天天氣熱,工人們就開門生產(chǎn),大風(fēng)刮進(jìn)灰塵的事情時(shí)有發(fā)生。到了冬天,公司供熱很差,車間不再開門。工人們怕冷,很多人戴著自己從家?guī)淼钠胀ㄊ痔祝靖揪驼劜簧。進(jìn)出車間也換衣服和鞋,不過執(zhí)行不嚴(yán)格,有的人的工作服是自己放在車間里的普通衣服,鞋子也是工人自己帶來的拖鞋。據(jù)這位工人講,進(jìn)出車間要換鞋、換服裝的規(guī)定執(zhí)行得很不嚴(yán)格,廠領(lǐng)導(dǎo)也是睜只眼閉只眼。尤其是在冬天,工人穿著棉鞋就進(jìn)廠生產(chǎn),因?yàn)楣岵缓茫摰裘抟麓┌状蠊庸と耸懿涣。在夏天,有時(shí)候遲到了,工人們來不及換鞋就沖進(jìn)車間,不管鞋子干不干凈。趕上陰雨天,鞋子經(jīng)常會(huì)帶進(jìn)泥土。有一次,外面下雨,這位工人穿鞋進(jìn)屋腳上還帶著泥,把車間地面都弄臟了,自己用拖布擦干凈就完事了。
據(jù)該廠的一位化驗(yàn)員介紹,生產(chǎn)車間沒有空調(diào)凈化空氣,空氣質(zhì)量很難達(dá)到要求,尤其是在陰雨天,空氣中的霉菌肯定超標(biāo)?墒牵瑥膩頉]人管這些。
工人都是徒手生產(chǎn)
工人們介紹,生產(chǎn)
去痛片、
感冒膠囊等藥品時(shí),工人們都是徒手包裝。“工人們中途去洗手間方便,回來也不一定洗手就接著干活,更別說消毒了。我自己也有去洗手間回來不洗手的時(shí)候!币晃还と苏f,按規(guī)定,為了保證衛(wèi)生,這樣的操作都必須是機(jī)械的。
工人們說,他們?cè)谏a(chǎn)的時(shí)候,經(jīng)常有藥片掉到地上,他們撿起來還是同樣包裝。如果沾上塵土,用嘴吹吹接著包裝。即便是廠領(lǐng)導(dǎo)看見了,也無非就是讓工人們把藥撿起來,別浪費(fèi)。
“吉瑞欣康就是治療冠心病的,我本人就有冠心病,可是我不敢吃這藥。除非是應(yīng)急,挑干凈的吃幾粒。我親屬有的問我,你是藥廠的,給我們弄點(diǎn)藥吃唄。我就告訴他們,我都不吃,你敢吃啊?”一位工人這樣說。
合不合格全是領(lǐng)導(dǎo)說了算
據(jù)該廠的一位化驗(yàn)員說,該廠的檢驗(yàn)條件根本無法滿足生產(chǎn)需要,所謂的化驗(yàn)室也就是一個(gè)擺設(shè)。即便他們化驗(yàn)出產(chǎn)品指標(biāo)不合格,只要領(lǐng)導(dǎo)說合格就合格,照樣出廠銷售。
據(jù)了解,該廠先后生產(chǎn)或代工生產(chǎn)過
安乃近、去痛片、感冒膠囊、愛欣莫爾、吉瑞欣康、麥綠素等多種藥品和保健品,每個(gè)品種都有不合格的,可是從來沒有退回來的,都出廠銷售了。他們的化驗(yàn)室只能在夏天的時(shí)候進(jìn)行簡單的化驗(yàn),因?yàn)楹芏嗨幤返幕?yàn)環(huán)境要求“室溫”,在冬天,這個(gè)化驗(yàn)室的溫度只有幾度,無法化驗(yàn)。所以,到了冬天干脆就不化驗(yàn)。即便在夏天能化驗(yàn)時(shí),化驗(yàn)也就是走走過場。據(jù)這位化驗(yàn)員說,很多產(chǎn)品都有不合格的,尤其是代工生產(chǎn)的,不合格的更多?墒牵缓细竦漠a(chǎn)品也都出廠了。
有一次,某批次安乃近“崩解度”(藥物在胃里溶解的速度)一項(xiàng)化驗(yàn)指標(biāo)不合格,他在化驗(yàn)單上蓋上“不合格”章?墒穷I(lǐng)導(dǎo)不同意,化驗(yàn)單上就蓋上了“合格”章,藥品也全都出廠了!斑@么多年來,代工生產(chǎn)的產(chǎn)品常有因?yàn)槊咕瑯?biāo)不合格的,但幾乎沒有返回去的!边@位化驗(yàn)員說。
后來,該廠生產(chǎn)假藥“吉瑞欣康”,因該廠沒有能力化驗(yàn),所有的化驗(yàn)都是領(lǐng)導(dǎo)找別的關(guān)系進(jìn)行的;(yàn)結(jié)果拿回來后,以本廠化驗(yàn)員的名義出具合格報(bào)告。
同時(shí),這位化驗(yàn)員表示,自己也不具備化驗(yàn)的資格,“我自己只是初中畢業(yè),只是助理工程師,無法達(dá)到國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。只不過領(lǐng)導(dǎo)安排在這兒,我只能服從!
白天休息晚上生產(chǎn)
工人們說,國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,從2004年7月1日起,未通過藥品GMP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將一律不準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。該公司自知硬件條件太差,即使整頓也無法通過,就主動(dòng)“關(guān)停”了企業(yè)。其實(shí),這只是個(gè)幌子。工人們說,廠領(lǐng)導(dǎo)安排了4個(gè)人在收發(fā)室打撲克,應(yīng)付檢查的,告訴他們,如果來檢查的,就說工人放假了,他們是留守值班的。其實(shí),工人們都被鎖在車間里生產(chǎn)。后來,過了2004年7月1日,廠領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)10多人在夜里生產(chǎn),白天工廠大門緊鎖,給人造成工廠停產(chǎn)的錯(cuò)覺。而生產(chǎn)日期提前到了2004年6月30日,對(duì)外解釋是“這是庫存產(chǎn)品”。
工人們說,假藥“吉瑞欣康”的前身是該廠的“愛欣莫爾”!皭坌滥獱枴彪m然算不得什么特效藥,但它畢竟是個(gè)有著合法手續(xù)的真藥。為什么改成了“吉瑞欣康”呢?“當(dāng)時(shí)市場上有一種暢銷的治療冠心病的藥叫**欣康,外地的一個(gè)藥販子就和我們單位簽訂了一份銷售合同,要求把‘愛欣莫爾’改稱‘吉瑞欣康’,他負(fù)責(zé)包銷。所以我們廠的領(lǐng)導(dǎo)就把藥改名了。”在工人們提供的一份銷售合同上記者看到,與恒瑞公司簽訂合同的的確是個(gè)人,該人名叫柳艷波。在這份協(xié)議上寫著:經(jīng)甲乙雙方協(xié)商,甲方將本企業(yè)的產(chǎn)品單
硝酸異山梨酯片包銷給乙方銷售,雙方本著互利互惠的原則達(dá)成協(xié)議如下……商品名:吉瑞欣康,藥品名:單
硝酸異山梨酯片……每小盒6元……從2004年1月1日起至2008年12月20日止為乙方銷售時(shí)間!
而后,記者在網(wǎng)上查詢“吉瑞欣康”,發(fā)現(xiàn)在一家名為“藥價(jià)發(fā)布網(wǎng)”的網(wǎng)站上,有恒瑞公司生產(chǎn)的“吉瑞欣康”,零售價(jià)格為31.13元,建議零售價(jià)為26.2元,上貨數(shù)量和剩余數(shù)量均為1000件。
藥監(jiān):個(gè)人不許經(jīng)銷藥品
恒瑞公司偷偷生產(chǎn)了一段時(shí)間后,終于被他人舉報(bào)。齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了檢查并做出了處理———該公司工人向記者提供了一份2005年3月17日由齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于查處恒瑞藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)假藥———“吉瑞欣康”的情況報(bào)告》。在這份報(bào)告中提到:2005年2月24日,齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局曾根據(jù)舉報(bào)線索,對(duì)恒瑞藥業(yè)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,當(dāng)場查封了未經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、擅自在包裝上加印名為“吉瑞欣康”的假藥185件,已經(jīng)出廠15件。報(bào)告上特別提到,依據(jù)《藥品管理法》第86條規(guī)定,“藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處外,責(zé)令改正、給予警告。情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
然而該公司的工人們說,“實(shí)際出廠的應(yīng)該比這個(gè)數(shù)字多”。
對(duì)于這份文件的真實(shí)性,記者撥通了齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局的電話,辦公室的一位工作人員承認(rèn)的確有這么個(gè)文件,但以“無法核實(shí)記者的身份”為由拒絕向記者提供文件的詳細(xì)內(nèi)容。“個(gè)人絕對(duì)不允許經(jīng)銷藥品,否則就是非法倒賣!饼R齊哈爾藥監(jiān)局市場科的一位工作人員說。
恒瑞經(jīng)理:工人們說的是假話
3月16日,記者撥通了恒瑞公司于經(jīng)理的電話,向其核實(shí)工人們所說情況的真實(shí)性。于經(jīng)理說,反映情況的這幾個(gè)工人的確是他們工廠的,但所說的不是真實(shí)情況。于經(jīng)理針對(duì)工人們的說法一一進(jìn)行了否認(rèn),并表示公司生產(chǎn)的藥品是嚴(yán)格按照國家的要求生產(chǎn)的。值得一提的是,于經(jīng)理提到了一名化驗(yàn)員的名字,說這個(gè)人最實(shí)在,他的話是最可信的,“誰說假話他都不能說假話”?墒,這名化驗(yàn)員正是向記者反映情況的工人之一。
于經(jīng)理稱,他們公司的化驗(yàn)室有兩個(gè)人,冬夏都能化驗(yàn)。但對(duì)于“吉瑞欣康”,他承認(rèn)自己公司不具備化驗(yàn)?zāi)芰,“公司曾?jīng)購買了一臺(tái)用于化驗(yàn)質(zhì)量的高效液相測(cè)譜儀,但是因?yàn)闆]人能操作始終沒用。產(chǎn)品都是送到別的廠家化驗(yàn),化驗(yàn)結(jié)果回來后再由自己公司的化驗(yàn)員出具化驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量保證是合格的,我愿意承擔(dān)法律責(zé)任!”于經(jīng)理說。
至于為何被齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局定性為假藥,他表示,“吉瑞欣康”的確是包銷商申請(qǐng)的名稱,“他(指柳艷波)的商品名稱是經(jīng)過工商局注冊(cè)承認(rèn)的,是合法的,只是沒有到藥監(jiān)部門備案。所以我們才把‘愛欣莫爾’改為‘吉瑞欣康’。”為何要把藥品包銷給個(gè)人?于經(jīng)理說那是企業(yè)法人尹家德具體操作的,他不知道。
沒有到藥監(jiān)部門備案的商品名可以印刷到藥品上嗎?記者查詢了相關(guān)規(guī)定,《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》第六條規(guī)定,藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注。省藥監(jiān)局的有關(guān)人士也明確指出,沒有到藥監(jiān)部門備案的商品名是絕對(duì)不可以印到藥品上的。
在齊齊哈爾采訪期間,因?yàn)椤昂闳稹币呀?jīng)關(guān)停,大門緊鎖,記者沒能進(jìn)入車間核實(shí)工人所說情況的真假。但值得一提的是,記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn),早在去年“齊二藥”事件時(shí),新華社、央視等各大媒體均報(bào)道了“恒瑞”制假被藥監(jiān)部門查處的消息。在這些報(bào)道中,都提到了“恒瑞”管理不力、質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)的問題。
相關(guān)鏈接
“齊二藥”假藥事件
2006年5月,廣州中山三院和廣東龍川縣中醫(yī)院使用“齊二藥”的“
亮菌甲素注射液”,11名患者出現(xiàn)
急性腎功能衰竭并死亡。國家有關(guān)部門緊急調(diào)查,發(fā)現(xiàn)是“
亮菌甲素注射液”原料丙二醇有問題。江蘇不法商人王桂平以泰興化工總廠的名義,偽造證件,將工業(yè)原料二甘醇假冒藥用輔料丙二醇,出售給“齊二藥”!褒R二藥”采購員鈕忠仁違規(guī)購入假冒丙二醇,化驗(yàn)室主任陳桂芬等人嚴(yán)重違反操作規(guī)程,簽發(fā)合格證,致使假藥“亮菌甲素注射液”流毒市場。
公安機(jī)關(guān)對(duì)“齊二藥”原總經(jīng)理尹家德、法定代表人向東、副總經(jīng)理郭興平、朱傳華、化驗(yàn)室主任陳桂芬、采購員鈕忠仁以及不法商人王桂平等10人立案偵查并采取強(qiáng)制措施。國家藥監(jiān)局已吊銷“齊二藥”的藥品生產(chǎn)許可證。
有“齊二藥生產(chǎn)車間”之稱的另一家藥廠———齊齊哈爾恒瑞藥業(yè)有限公司,曾有過制造假藥被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門查處的紀(jì)錄。據(jù)恒瑞藥業(yè)一負(fù)責(zé)人介紹,“恒瑞”生產(chǎn)加工的原料由“齊二藥”提供。2005年2月24日,該市藥監(jiān)局曾對(duì)恒瑞藥業(yè)進(jìn)行檢查,當(dāng)場查封了擅自加印名為“吉瑞欣康”的假藥185件,但并未引起足夠重視。(新華社電)