在我們生活的城市里，有這樣一群人，他們不愿意公開自己的身份，以健康為籌碼以身試藥，為藥物上市前進(jìn)行安全測試。他們，有的是為了數(shù)百元至上萬元的收入，有的是為了一試新藥會否治愈痼疾，有的則純粹是為了體驗。這些人中，既有職業(yè)試藥人，也有身患絕癥的臨床病人，在校大學(xué)生更是其中很龐大的一個群體。
□專題撰文 時報記者 蔡民 熊佳焰 實習(xí)生 倪秋娜 專題攝影 時報記者 巢曉 朱元斌
打工仔阿龔講述自己的試藥“歷險”
“血頭”找他去當(dāng)“試藥人”
阿龔今年35歲，來自湖南常德。他告訴記者，出來前在老家務(wù)農(nóng)，3年前去了云南打工，一直在建筑工地干活，每個月收入一千多元。
打工無著走上賣血路
今年初，云南的工地完工后，他來廣州找工友攬活，卻找不到人了。身無分文的他，只能靠撿垃圾為生，在街頭四處流浪。后來，他被送入救助站，在一個外鄉(xiāng)人的慫恿下，也去賣了幾次血，賺了點錢�！爱�(dāng)時我還覺到錢挺好賺的，就是不能天天抽血。”阿龔說，后來有償?shù)穆殬I(yè)賣血被嚴(yán)打之后，他又再次面臨了生活的困境。
今年8月底，在朋友介紹下，他在沙河一家大排檔找到了一份打雜的工作，算是有了穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)來源。“每天晚上6點做到第二天凌晨5點收檔，雖說很辛苦，但每個月包吃包住，還能拿700塊錢�！卑徴f，9月初，“血頭”阿超找到了他，說有一單輕松又好賺錢的活，只要去深圳一家醫(yī)院試幾天藥，就能掙1700元，問他愿不愿干。阿龔一開始還不相信，“賣血每次也就100元，什么活那么好賺錢啊�！痹瓉�，阿超要招的是“試藥人”。
橫下心來試水試藥人
“他跟我說，醫(yī)院要試驗一種剛剛研制出來的新藥，招幾十個人過去，還說這藥安全性高，醫(yī)院做足安全措施，對身體沒啥害處，讓我別怕，好好考慮考慮。”阿龔說，自己當(dāng)時就很心動，心想“試藥來錢快又多，比賣血一次掙個一二百元強(qiáng)多了”。但因為從沒接觸過試藥，心里一直忐忑不安，擔(dān)心留下什么后遺癥，如果是拿自己的身體去做賭注，覺得有點劃不來。為此，他一直猶豫沒有答應(yīng)。
可是阿超一直打電話來催我，還說有很多人試過了，沒有什么問題，而且只要打一針很快就能拿到錢，不會有生命危險。就這樣過來兩個星期，阿龔終于橫下心，決定入行試一下水，嘗試做一名“試藥人”。
試藥前 懵懂無知
不知試何藥便簽下《同意書》
10月2日，阿超接上阿龔，和另外9個人一起到醫(yī)院試藥�！澳�9個人我不認(rèn)識，年紀(jì)都不大，約在二三十歲，全是男的。”一進(jìn)醫(yī)院，阿超就把他們帶到一個大房間，里有一張沙發(fā)和一張辦公桌。“一名護(hù)士負(fù)責(zé)接待我們，兩個上了年紀(jì)的醫(yī)生問了問我們平時有沒有什么疾病，大家都搖頭說沒有�！卑徴f，醫(yī)生并沒有要求他們做任何體檢，便拿出3張寫滿條文的紙張，讓他們看過后簽字�！拔覜]上過學(xué)，字也不認(rèn)得幾個，阿超讓我在后面簽，我就簽了。”阿龔并不清楚，醫(yī)生要他簽的是試藥《知情同意書》，這份契約可以作為試藥人的一種權(quán)益保障證明，而至今，他也不知道自己試驗的新藥藥名叫什么。簽完后，他沒有要求復(fù)印一份自己保留，也不知道阿超是否有幫他們保存。
“后來，我們10個人分別被帶進(jìn)不同的房間�！卑徴f，護(hù)士告訴他，先要出去配好藥，便來給他打針，讓他先休息一下。
“護(hù)士離開后，房內(nèi)只剩我一人，光線很暗，也很安靜。我突然開始覺得害怕，心砰砰亂跳，不知打完針后會不會有什么事�！卑徴f，在那種環(huán)境里，自己因為莫名的恐慌額頭上不停地滲出汗珠，雖極力地自我安慰，手仍不停地發(fā)抖。這時，護(hù)士推著小車走了進(jìn)來，小車上放著一支大針筒。“我一看，嚇壞了�！逼鸪�，他怎么都不肯讓護(hù)士扎針，雙方僵持了數(shù)分鐘，最后護(hù)士無奈地走了出去。
過了一會兒，阿超走了進(jìn)來�！八艺f，如果不打針，就一分錢也拿不到。兩個老醫(yī)生也進(jìn)來勸我，說這藥安全性高，不會有什么事。”最終，為了拿到1700元的高額“營養(yǎng)費(fèi)”，阿龔眼一閉，心一橫，讓護(hù)士在脖子左側(cè)扎下了一針。
試藥時 膽戰(zhàn)心驚
一針下去頭暈想吐手腳發(fā)麻
扎完針，還不到兩分鐘，阿龔便開始覺得頭很暈，“頭皮、手腳都有點發(fā)麻，胃里翻騰著很難受，想吐卻又吐不出來，渾身上下都感覺怪怪的，很不舒服”。阿龔指著殘留在脖子上的針孔痕跡說，那一瞬間，心里涌上來的，除了后悔還是后悔，“很怕自己就這樣不明不白地死掉了”。
“過了10分鐘左右，一名醫(yī)生進(jìn)來問我有什么反應(yīng)�！卑徴f，醫(yī)生記錄完畢，讓他閉上眼睛休息，說沒什么事的。反應(yīng)持續(xù)了一個鐘頭左右，期間吐了好幾次，護(hù)士也進(jìn)來抽了幾回血。慢慢地，他覺得身體好些了，不舒服的感覺也漸漸消失。
阿龔說，那次試藥只做了兩天，每天在脖子上打一針，第二次打針時反應(yīng)比第一次輕些。10月5日傍晚，他和其他9名試藥人一起回到了廣州。
試藥后 隨意揮霍
“賺的錢拿來抽煙買衣服了”
糊里糊涂地完成了自己的第一次試藥，阿龔拿到了阿超應(yīng)允給他的1700元。他說，當(dāng)時把那些錢緊緊揣在懷里，心里有點激動：“從未試過一下子賺那么多，那時感覺特爽�！�
記者問他，賺來的錢都拿來做了什么？“抽煙，一天抽一包，買10塊錢一包的那種，以前哪兒抽得起呀！還買了新衣服、褲子，請一些朋友吃飯喝酒。付錢時特別有成就感�！�
阿龔說，一個月不到，那筆錢就花了大部分，只剩下300多元了。
■聲音
——試藥人阿龔
“試藥來錢快又多，比賣血一次掙個一二百元強(qiáng)多了。”
那一瞬間（指的是試藥后)，心里涌上來的，除了后悔還是后悔，很怕自己就這樣不明不白地死掉了。
像這種有點像“白
老鼠”一樣被人拿去做試驗，別人知道了很沒面子。”
“做這個挺丟人的，不想讓家人知道”
當(dāng)被問及做這行家人是否知情時，阿龔神情嚴(yán)肅，“我不會讓他們知道，做這個挺丟人的，他們也理解不了。像這種有點像‘白老鼠’一樣被人拿去做試驗，別人知道了很沒面子�！卑徴f，當(dāng)初從老家出來時想過要掙大錢，風(fēng)風(fēng)光光地回去，“灰頭土臉地回家，別人會看不起�！�
雖然背負(fù)隱瞞家人的壓力，阿龔卻坦言想做一名職業(yè)試藥人。“阿超跟我說，做這個好賺錢，我自己試過后也覺得是這樣，讓他有活便通知我。下次有機(jī)會我還會去試藥，反正也沒什么生命危險，最多也就是試藥那幾天難受點罷了，這點苦不算什么。大排檔打雜事多辛苦，也賺不了幾個錢，還不如這個來錢快。”
當(dāng)記者問他，有些新藥危險性較高，或者試藥次數(shù)多了可能會產(chǎn)生毒副作用，影響大腦功能或生育功能，怕不怕以后影響健康和結(jié)婚生孩子？阿龔卻說，他還不想考慮那么長遠(yuǎn)，“反正有錢賺，先賺些錢再說，以后的事誰知道呢�！�
醫(yī)學(xué)院大學(xué)生 成試藥人首選
藥物試驗多由制藥企業(yè)與醫(yī)院或醫(yī)科院校合作完成。受試者要求身體健康，有較高文化水平，以便更精確感測藥物作用。醫(yī)學(xué)院的在校生因年輕健康，熟悉試藥有關(guān)程序，加上某些醫(yī)院本身就是醫(yī)科大學(xué)的附屬醫(yī)院，因此招募健康人群做藥物試驗時，醫(yī)科大學(xué)生往往成為首選。
此外，一些絕癥的病人抱者試試看的想法，在醫(yī)生的建議下，也會比較容易接受新藥試驗。
拒試精神病和艾滋高危新藥
姓名：張環(huán)（化名)
專業(yè)：
中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)
目的：熟悉藥物試驗的觀察流程
3天前剛結(jié)束試藥的張環(huán)（化名)，一點都不回避在記者面前談起他的試藥經(jīng)歷。張環(huán)就讀于中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)，剛參加完學(xué)院組織的為期兩個月的“鹽酸××剛口服液”藥物人體一期試驗。
張環(huán)說，兩個月前他通過了試藥前的全面體檢，便與學(xué)校臨床藥理研究所簽訂了《知情同意書》，試藥結(jié)束后拿到了2800元的營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼。記者采訪時發(fā)現(xiàn)，不少試藥的學(xué)生都是沖著補(bǔ)貼來的，但張環(huán)卻告訴記者，他并不缺錢花，只因自己學(xué)藥，想通過親身試藥來熟悉藥物試驗的觀察流程。
試藥前，張環(huán)經(jīng)過了一番深思熟慮。他說，自己總結(jié)出3條選擇標(biāo)準(zhǔn)：一是看藥物生產(chǎn)企業(yè)的實力；二是看進(jìn)行試驗的實驗機(jī)構(gòu)是否在業(yè)界具備一定權(quán)威；三要結(jié)合自身身體狀況看是否對
藥物過敏。在確定符合這三條標(biāo)準(zhǔn)后，張環(huán)才放心參與試驗�！爱�(dāng)時，父母和周圍的朋友聽說我要試藥，都極力反對。后來，我用這三條標(biāo)準(zhǔn)跟他們保證，試藥安全性超過90%，他們才同意�！�
張環(huán)在《知情同意書》上看到，服用鹽酸××剛口服液后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)為“頭暈、
頭痛、疲勞、
失眠、
便秘、精神錯亂和
腹瀉等等”。然而，試藥時張環(huán)并未出現(xiàn)明顯不適，“藥物進(jìn)入身體會代謝，一般兩天后體內(nèi)殘留量很少”，對新藥物可能引起的遠(yuǎn)期影響，他并非沒有顧慮，因為試驗后期他兩次尿檢都沒通過，但他認(rèn)為這或許與運(yùn)動量加大有關(guān)，并非藥物使然。
張環(huán)說，自己絕對不會試治療“精神病癥”、“
艾滋病”等具有高風(fēng)險性的新藥。“我試的‘鹽酸××剛口服液’是用來治療中度至重度的阿爾茨海默氏癥（一種老年
癡呆癥)，危險性比一般常規(guī)藥物要高些�！彼f，很多有藥學(xué)專業(yè)知識背景、又試過藥的同學(xué)都認(rèn)為，多次臨床藥理試驗可能積累潛在后遺癥，影響未來身體健康，試驗次數(shù)越少越好。
為了掙零花錢試用胃腸道儀
姓名：小邱、小于
專業(yè)：中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系
目的：免費(fèi)體檢，還有營養(yǎng)費(fèi)
小邱是中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)系大三學(xué)生，去年參加了某醫(yī)院消化道內(nèi)科一種醫(yī)學(xué)儀器人體試驗。“試藥前能免費(fèi)做全面體檢，還有400元營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼，沒多想就去報名了�！�
小邱說，他試的是一種新型胃腸道儀器，試前要做胃鏡檢查，胃腸道健康的合格者才能參加下一輪測試。“我在胃鏡檢查后被刷了下來，但也很慶幸，及時發(fā)現(xiàn)了自己的胃有問題，因為平時都沒怎么注意�！�
小邱的同學(xué)小于也參加了那次試驗�！皼]想到那么辛苦，一根2毫米像管子一樣的測試儀要放進(jìn)食道和胃之間，持續(xù)整整24小時，感覺特別難受。”小于說，那天他一直不停地
嘔吐，只能通過看電影分散注意力。回想起來，小于仍心有余悸，“吃飯時感覺有根管子在食道里上上下下，動作太大會很疼�！�
小于說，以前還試過抽血實驗，抽50ml血就有100元補(bǔ)貼，但試驗胃腸道儀器一次就掙到了400塊。“如果缺零錢花，我不排除會試一些較高報酬、危險性較高的新藥。”
記者采訪發(fā)現(xiàn)，一些參加過多次藥物實驗的學(xué)生，試驗一結(jié)束便拿著掙來的零花錢一起出游。很多學(xué)生第一次試藥如果感覺無異常，大多會選擇再次試藥。
“挺多學(xué)生就是沖著營養(yǎng)費(fèi)去的，特別是一些家里經(jīng)濟(jì)困難的學(xué)生，試藥每次能拿到幾百元到幾千元，來錢很快�！币幻邮苓^多次藥物實驗的男生說，反正試常規(guī)藥危險性不大，“學(xué)生沒有其他收入，把這個當(dāng)兼職賺錢挺不錯。”
■聲音
“多次臨床藥理試驗可能積累潛在后遺癥，影響未來身體健康，試驗次數(shù)越少越好。
學(xué)生沒有其他收入，把試藥當(dāng)兼職賺錢挺不錯。——醫(yī)學(xué)院學(xué)生”
肺癌患者愿試新藥博一博 “治肺癌的藥我都吃過八成了”
葉伯今年67歲，家住白云區(qū)嘉禾街，以耕田為生。去年，他在中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受了一種抗癌新藥——
藤黃酸的II期臨床試驗研究。因病情復(fù)發(fā)，今年11月，他又回到了該院腫瘤科。
記者在醫(yī)院見到他時，他正半躺在床上，頭發(fā)灰白，身體瘦削，講話一激動就
咳嗽、
氣喘。葉伯說，自己身患肺癌，已住院兩個多月了，胸口悶痛和時不時的
咳血讓他很痛苦。
年紀(jì)大不肯做周期化療
“去年住院之前，我曾多方求醫(yī)，吃了不知多少種治療肺癌的藥，對治療腫瘤的新藥廣告也深信不疑�，F(xiàn)在治肺癌的藥我已吃過八成了，還是這個樣子�！比~伯嘆了口氣。記者注意到，他的病床旁和桌上還放著一些從醫(yī)療雜志和報紙上剪下來的廣告。
葉伯說，醫(yī)生一般都會建議肺癌病人做幾個周期的化療，以控制癌細(xì)胞的快速擴(kuò)散。“我年紀(jì)都這么大了，身體本來就虛弱，要是做化療，哪里承受得住��！”不管家人怎么勸，葉伯執(zhí)意不肯改變初衷。
“我不肯做化療，家里人也沒辦法。有個醫(yī)生跟我說，現(xiàn)在醫(yī)院正在做一種抗腫瘤新藥——藤黃酸的藥物試驗，想招集一些病人來志愿參加。他還告訴我，這種新產(chǎn)品很可能對我的病情有幫助，可以只注射打針，不做同期化療，問我要不要試試。”葉伯說，他當(dāng)時一聽不用做化療便很心動，再加上很多費(fèi)用可以減免，跟家人商量后便同意了。
“有風(fēng)險也要博一下”
葉伯稱，女婿幫他簽了醫(yī)生開具的《知情同意書》后，便正式進(jìn)入試藥環(huán)節(jié)�！熬褪敲刻於即虻踽�，打5天休息9天。做了好幾個周期，兩個月左右就停藥了。”葉伯說，他對新藥期望很高，希望能抑制自己的病情，“試時能吃、能走、能睡，一點也不辛苦，就希望能靠它來救我一命了�！�
但藤黃酸試驗結(jié)束快一年了，葉伯卻說，自己感覺身體似乎并沒有明顯好轉(zhuǎn)，不知是不是年紀(jì)大了，越來越感到力不從心。
記者問他，試藥前是否充分考慮過風(fēng)險問題，葉伯顯得有點激動，“一個癌癥病人不治怎么辦，有風(fēng)險也要博一下。況且是醫(yī)生向我推薦的，作為病人我還是相信醫(yī)生，所以很快就接受了，這病拖不得。”
盡管《知情同意書》里寫有用藥情況及副作用等，但葉伯回憶時卻稱，醫(yī)生對此并未向他詳細(xì)說明。“反正說了太專業(yè)的我老人家也不懂，女兒女婿看完就簽字了�！庇浾咴賳柤斑@份知情同意書的去向，葉伯竟答不上來，忘記擱置何處。
東莞漁民無錢治病嘗試新藥 兒子隱瞞實情讓老父試藥
66歲的何伯家在東莞太平鎮(zhèn)，是一名普通的漁民。今年11月，他在當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院被確診患了
鼻咽癌。12月上旬，他到廣州某附屬腫瘤醫(yī)院求醫(yī)，因家里經(jīng)濟(jì)困難，兒子經(jīng)醫(yī)生介紹私下同意他入組試驗一種新型的抗腫瘤藥。這樣一來，不僅醫(yī)生會特別關(guān)注，還會減免一定的醫(yī)藥費(fèi)和檢查費(fèi)，但兒子并沒告知他實情。
直到有一天，何伯拿著吊針瓶去洗手間時在門外突然昏倒，才從護(hù)士口中知道自己成了臨床的試藥病人。“我打吊針那幾天，整天都想嘔吐，什么都吃不下。有一天上午，肚子里很難受起來上廁所，沒想到竟然暈倒在地不醒人事�！焙卫喜f，可能是藥物在身上產(chǎn)生了不良反應(yīng)。
“家里沒錢給我治病，能免費(fèi)試藥也是一種幸運(yùn)，我覺得挺好的�！痹囁帟r，何伯也做同期化療，“醫(yī)生說這樣結(jié)合效果才好，我希望新藥能快點把病治好。”
■聲音
“一個癌癥病人不治怎么辦，有風(fēng)險也要博一下，況且是醫(yī)生向我推薦的。
家里沒錢給我治病，能免費(fèi)試新藥也是一種幸運(yùn)。
——癌癥患者”
廣州職業(yè)試藥人 每次試藥八九百
據(jù)了解，廣州很多三甲大醫(yī)院都有藥物臨床試驗基地，都是由國家藥品管理部門審核具有試藥資格的定點單位。企業(yè)研發(fā)的新藥首先會在動物身上做安全和療效性試驗，然后才在人體上進(jìn)行臨床的I至IV期實驗。
試藥風(fēng)險最大的在于I期臨床，因為這處于新藥在人體的安全性考查階段。諸如注射的劑量多寡、人們的個體體質(zhì)差異等等，都是讓研究者和試驗者感到擔(dān)心的問題，所以愿意試藥的人和符合試驗條件的人并不多，因此有了職業(yè)試藥人的出現(xiàn)，而基地也想方設(shè)法鼓勵來過的人介紹其他人，比如每帶來一人發(fā)給其數(shù)十元的介紹費(fèi)。
昨日，記者暗訪廣州某三甲醫(yī)院試藥基地時，試驗人員表示，介紹一名體檢合格的試藥者，基地將給50元/人介紹費(fèi)，即使體檢不成功，也將獲得10元/的勞務(wù)費(fèi)。
校長特批學(xué)生來試藥
在該基地的檢查室里面坐了幾名大學(xué)生，正在進(jìn)行心率監(jiān)測。
一名姓王的女生說，他們都是某醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生，聽老師說有種X郁膠囊（一種抗
抑郁癥藥)I期臨床試驗要招試藥人，藥性較平和，就來了，一共要在醫(yī)院呆3天�！澳銈儾挥蒙险n嗎？”“校長特批我們不用上課，所以不用擔(dān)心�！币幻猩f。
單次試藥危險性更高
記者佯稱是經(jīng)朋友介紹來試藥的。一名負(fù)責(zé)的黃醫(yī)生告訴記者，這次X郁膠囊的I期臨床試驗一共招了6個學(xué)生，都是120毫克劑量服藥的單次試藥者�！暗谝惶斐阅z囊，第二、第三天就在醫(yī)院休息，觀察他們的身體情況，進(jìn)行多次抽血和心率檢測，看看這個劑量是否安全，會不會出現(xiàn)什么問題�！�
女生小王說，她吃完藥沒有任何明顯不適，“老師說試完藥后，會給我們每人600元。”黃醫(yī)生說，此次單次試藥結(jié)束后，基地又要開始招聘12個受試者來進(jìn)行多次試藥，“試藥者一共10天都要呆在醫(yī)院，我們想在寒假來做，學(xué)生才有空�！秉S醫(yī)生說，入選的受試者將按抽簽隨機(jī)分組，分到低劑量組的給800，高劑量組的給900。
為何多次試藥的報酬并不比單次試藥高出許多呢？對此，黃醫(yī)生解釋說，“單次試藥結(jié)束后，若證明藥品安全，我們才會進(jìn)行同樣劑量的多次試藥。不同劑量的單次試藥因之前無人試過，危險性高得多，當(dāng)然報酬會高一些�！�
體檢合格率為十分之一
黃醫(yī)生說，1月1日前，這次單次試藥的檢驗結(jié)果就能出來。“如果沒有問題，從1月7日到1月24日，基地又要開始招多次試藥的受試者了，打算要12個人，起碼要有120個人來報名體檢，才能確保招夠人，因為篩選時大約有九成的人都會因為各種原因達(dá)不到相關(guān)指標(biāo)的要求，體檢合格的比例一般是1∶10。”
介紹費(fèi)每人10到50元
黃醫(yī)生告訴記者，因來參與體檢的人很多都不符合條件，基地也會想方設(shè)法鼓勵這些來過的人介紹其他人過來，以此擴(kuò)大試藥的對象范圍。
“如果你體檢沒通過，可以介紹一些同學(xué)過來啊，每介紹1個人，即使體檢不合格也會給你10元，如果你介紹的朋友體檢合格進(jìn)入了試藥過程，就給50塊。”黃醫(yī)生說，其實很多受試者都是經(jīng)介紹來的。
惡意免費(fèi)體檢要付費(fèi)
黃醫(yī)生說，之前試藥時，曾碰到少部分人是為了參加免費(fèi)體檢而來報名，“體檢合格后，卻怎么也不肯簽訂《知情同意書》參加試藥，像這種就是惡意騙取基地的免費(fèi)體檢，一經(jīng)查明，醫(yī)院會要求其支付全身體檢的費(fèi)用�！�
據(jù)悉，之前醫(yī)院對這部分人并沒任何要求，致使后來騙免費(fèi)體檢的人更多，只能采取這種方式強(qiáng)制其付費(fèi)。“否則又要重新招人，試驗時間就會一拖再拖。”
藥物人體試驗分四期
Ⅰ期：在健康人群中間進(jìn)行毒性試驗，確定多大量才是安全量。
Ⅱ期：在臨床病人身上試驗新藥的有效性和安全性。
Ⅲ期：總結(jié)前兩期的臨床數(shù)據(jù)后，新藥可報批上市，成功上市后，將招集更多病人進(jìn)行臨床試驗，以讓藥物達(dá)到成熟的廣泛應(yīng)用
Ⅳ期：國外要求做，國內(nèi)無強(qiáng)制性要求，部分財力雄厚醫(yī)藥企業(yè)也會擴(kuò)大病例來做新藥試驗，從而進(jìn)一步觀察藥物的毒性和有效性
臨床試藥整體流程
1.醫(yī)院或?qū)W校專設(shè)的醫(yī)藥臨床試驗個基地辦公室與醫(yī)藥企業(yè)接洽并合作，將這項新藥物試驗項目報送到醫(yī)院倫理委員會審批（倫理委員一般由院校領(lǐng)導(dǎo)和律師組成)。
2.倫理委員會判定該藥是否屬于國家規(guī)定可以試驗、有藥監(jiān)局管理批準(zhǔn)證件的醫(yī)藥，若是，可審批通過。
3.通過后，院校基地即召開醫(yī)藥臨床試驗啟動大會，向執(zhí)行該試驗的臨床醫(yī)生們解釋藥物情況和用藥注意事項。
4.臨床醫(yī)生開始尋求適合該項試驗的入組人員，對報名者做常規(guī)的檢查如抽血、拍片和全身檢查等，通過篩選確定體檢合格的受試人。
5.與受試者簽訂《知情同意書》后，給其服藥，并隨時觀測其身體狀況，多次抽血檢驗或進(jìn)行心率監(jiān)測等。
6.試藥結(jié)束后，受試者領(lǐng)到營養(yǎng)費(fèi)即可離開。
7.一些基地會對受試者做隨訪，按自愿原則受試者3個月可回到基地做身體檢查。
試藥體檢要求嚴(yán)格
1.要是決定報名參加體檢，要提前一天打電話聯(lián)系基地負(fù)責(zé)試藥的醫(yī)生。
2.患有大、小三陽等肝病及一些過往病史的人不招。
3.體檢前3個月不能獻(xiàn)血，否則抽血檢驗指標(biāo)會異常。
4.體檢前1個月能不得口服或注射藥物，常見
感冒藥前2周不能服用。
5.體檢前1個月內(nèi)不能熬夜，必須保證12點前睡覺，保證充足睡眠。
6.女生月經(jīng)期不能參加體檢。
試藥 基地
“我們最愿招大學(xué)生試藥”
記者從黃醫(yī)生口中了解到，一般基地都傾向于招募20歲至31歲的受試者，“18、19歲的太小了，我們都不招，年紀(jì)太大的也不行，每次試藥，同一藥物同一受試組的受試者年齡都不能超過10歲�！�
黃醫(yī)生認(rèn)為，大學(xué)生理解能力強(qiáng)，尤其是學(xué)醫(yī)藥的學(xué)生，非常好溝通，“若是出現(xiàn)什么問題，都會很理智對待，馬上告訴醫(yī)生及時處理，不會耍蠻橫，雖然我們也從社會招人試，但最好還是有大學(xué)生參加�！�
醫(yī)校口耳相傳招試藥生
據(jù)了解，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)出一種新藥物，往往選擇與一些大醫(yī)院或醫(yī)學(xué)院校合作開展藥物實驗項目。據(jù)就讀于中山醫(yī)科大的在校生張環(huán)反映，該校校內(nèi)就有一個專門的實驗室，寫著“I期醫(yī)藥臨床試驗實驗室”，專門招聘健康人群進(jìn)行新藥物的I期試驗，往往由學(xué)院老師牽頭，帶領(lǐng)碩士和博士研究生在實驗室里做醫(yī)藥實驗，幾乎每個學(xué)期，該試驗室都會與醫(yī)藥企業(yè)有藥物試驗的合作項目。
“學(xué)院一般不會公開發(fā)布試藥信息，而是直接告知之前曾有過試藥經(jīng)驗的學(xué)生，再讓這些學(xué)生參與或告訴周邊熟悉的朋友，以此擴(kuò)大試驗對象的選擇范圍。每次需要找健康人試藥時，都會先從校內(nèi)在讀的學(xué)生中找�！敝猩结t(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生張環(huán)說，他也是經(jīng)一位熟悉的朋友介紹，才第一次進(jìn)入真正的藥物試驗。
絕癥病人是試藥主力
除去醫(yī)學(xué)院的學(xué)生和職業(yè)試藥人，不少病人更是試藥的主力。
據(jù)中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹，由于目前腫瘤治療還未有突破性進(jìn)展，沒有能完全根治的藥物，因此，一旦新藥產(chǎn)生，很多身患絕癥的病人便會對新藥的療效寄予厚望。
另外，有些病人愿意試藥，則是因為受到免費(fèi)試用和減免費(fèi)用的吸引。因此現(xiàn)在有越來越多的病人開始漸漸接受醫(yī)藥的臨床試驗，有些甚至樂于試新藥，跟以前的抗拒反應(yīng)相差甚遠(yuǎn)了。
試藥前要簽《知情書》 有后遺癥減免治療費(fèi)
據(jù)中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師蔣梅介紹，能夠進(jìn)行臨床試驗的新藥，均已完成了動物試驗和人體I期毒性試驗的前期環(huán)節(jié)，藥物安全性基本都達(dá)到了80%以上，因此試藥人的安全系數(shù)是相當(dāng)高的，自愿試藥者所承擔(dān)的最大風(fēng)險來自于個體差異。
因為試藥仍帶有一定風(fēng)險，一般病人若接受試藥，首先得在一份《知情同意書》上簽名，內(nèi)容包括入組病人在試驗中的詳細(xì)用藥情況，以及病人接受試驗時所具有的權(quán)利和義務(wù)等。一旦接受試藥，病人就需按照醫(yī)生要求服藥，接受醫(yī)生檢查和咨詢，配合醫(yī)生的多項觀察工作。
受試者資料會保密
據(jù)悉，受試者結(jié)束試藥后，拿到的營養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼都是由醫(yī)藥公司提供，這些在《知情同意書》上都有標(biāo)明。并且，試藥途中，受試者可以隨時詢問、隨時退出。
記者在兩份《知情同意書》上看到，試驗中的個人資料和記錄均嚴(yán)格保密，任何情況都不會對外泄露，但國家藥監(jiān)局和申辦者可能會查閱該研究的所有資料。
病人試藥可中途退出
蔣主任說，病人進(jìn)入試驗服藥用藥后，都會得到醫(yī)生極高的關(guān)注度，因為要記錄相關(guān)的身體反應(yīng)、藥物有效性等等，“但若病人在中途因為任何原因選擇退出，醫(yī)生不得歧視，必須與其他病人一樣平等對待，病人繼續(xù)享有跟試藥前一樣的合法醫(yī)務(wù)權(quán)利。因為試藥的前提是以志愿為原則，醫(yī)生沒有權(quán)利強(qiáng)迫不愿意的病人。比如，抗腫瘤新藥的試驗期較長，一般都要1～3個月，很多病人通過各種報紙、藥品廣告等知道有某些藥后，會想用其他藥，這些都是允許的�！�
新藥引后遺癥可減免醫(yī)療費(fèi)
“醫(yī)院臨床試藥基地試驗一種新藥時，病人檢查費(fèi)、藥費(fèi)基本都是免費(fèi)的”，她說，如果病人服藥后出現(xiàn)毒副作用、不良反應(yīng)，或長期后遺癥，并有相關(guān)證據(jù)證明是由于服用新藥引起，那么醫(yī)院對于該副作用的治療也可部分減免或全免費(fèi)用。對于是否有額外給病人補(bǔ)貼，她說有時候病人出院后仍需到醫(yī)院例行檢查，如果病人居住地離醫(yī)院較遠(yuǎn)，醫(yī)院會考慮給予一定的交通補(bǔ)貼，一般情況下不作額外補(bǔ)貼。
來源：信息時報
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