作者:郭新磊
從“中華
靈芝寶”到“雙靈固本散”,再到現(xiàn)在的“綠谷靈芝寶”,一份份宣傳材料將這三代靈芝類產(chǎn)品推到“抗癌神藥”的位置;而從健字號的保健品升級到藥準字號的藥品,再回歸到保健食品的過程,更是向身患絕癥的病人展示了被曝光違法800多次而依然屹立不倒的勢力。
一個不爭的事實是,“抗癌神話”愈演愈烈。一批批包裝著國藥準字外衣的“
抗癌靈藥”宣傳大軍,涌進了腫瘤醫(yī)院的大門,各種名目的腫瘤專家服務部也不甘落后地出現(xiàn)在醫(yī)院四周。
“有次在閱讀一份都市報時,無意看到上面有篇關(guān)于治療腫瘤藥物的報道,名叫雙靈固本散,里面詳細介紹產(chǎn)品作用,可以直接殺死癌細胞……東拼西湊的(地)花了差不多一萬元,在他們的意見下買了兩個療程回家……后來在他們意見下又買了6盒。但這個時候,由于沒得到正規(guī)及時的治療,病情一下忽然加重,胃大量出血,送到醫(yī)院搶救為時已晚!
這封來自廣東汕頭市病患家屬張小嵐的信,已經(jīng)壓了一年有余,她所要求的償還患者一個公道的愿望至今沒有實現(xiàn)。
2007年4月28日,綠谷(集團)有限公司(下簡稱“綠谷集團”)生產(chǎn)的雙靈固本散被國家藥監(jiān)局注銷了批號,成為歷史,而新一代抗癌產(chǎn)品綠谷靈芝寶卻已經(jīng)推向市場,大量的非法廣告和刊物依然見諸各大腫瘤醫(yī)院的門口。
甚至,這種源自于綠谷集團的宣傳銷售模式,已經(jīng)被其他同行復制。
“開始我們嚴查綠谷集團的派發(fā)員,F(xiàn)在綠谷集團的人幾乎不來了,但其他藥廠的人也學著派發(fā)非法刊物和廣告,屢禁不止!2008年1月22日,
復旦大學附屬中山醫(yī)院保衛(wèi)科科長虞和旭提著剛剛收繳的一大包抗癌產(chǎn)品宣傳單,扔到樓道角落里。那里已經(jīng)積存了一大堆被收繳的非法醫(yī)療廣告和非法刊物。
屢被曝光的“綠谷模式”
根據(jù)綠谷集團網(wǎng)站介紹,該企業(yè)成立于1997年1月,注冊資金3.98億元,早期主打產(chǎn)品是陜衛(wèi)藥健字號的中華靈芝寶。
國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,從2003年1月1日起,所有“藥健字”的保健品停止生產(chǎn)。
在這個被業(yè)內(nèi)人稱為“大限”的時刻來臨之前,中華靈芝寶完成了一次
鯉魚躍龍門般的變身。
2002年11月26日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,中華靈芝寶轉(zhuǎn)為“國藥準字”B20020428,更名為“雙靈固本散”。
連續(xù)兩代產(chǎn)品,在獨特的宣傳銷售方式下,促成了綠谷集團神話般的擴張。
“東方靈芝孢子粉膠囊”刊物一名鄒姓派發(fā)員告訴記者:“到醫(yī)院派發(fā)廣告時,都能碰到綠谷的人。有時會發(fā)生矛盾,但每次都是我們這些‘小公司’的人退出。誰讓他們的‘知名度’高?”
在他看來,包括自己公司在內(nèi),都是在按照綠谷集團“中華靈芝寶”和“雙靈固本散”的宣傳銷售模式來進行!澳銊e看綠谷經(jīng)常被曝光,買‘雙靈固本散’的人可不少。”
事實上,自“中華靈芝寶”開始,綠谷集團就屢屢成為監(jiān)管部門嚴查的對象。
根據(jù)媒體報道,2001年6月12日,“中華靈芝寶”先后被列為上海、江西兩地工商部門的查處對象。次年3月16日,“中華靈芝寶”在福州舉辦“防癌抗癌新成果學術(shù)報告會”,當?shù)厥、市衛(wèi)生行政執(zhí)法部門至現(xiàn)場予以取締。
而自從2001年7月,國家建立了違法藥品廣告公告制度以來,綠谷集團的“中華靈芝寶”、“雙靈固本散”更是曝光公告上的?。
“綠谷模式”泛濫抗癌藥市場
當年,國家藥監(jiān)局僅發(fā)布了三期《違法藥品廣告公告》,“中華靈芝寶”期期榜上有名。
2002年,一躍成為“國藥準字號B”的“雙靈固本散”,變?yōu)橐环N處方藥出現(xiàn)在各
大藥房的柜臺上,而自“中華靈芝寶”沿襲而來的宣傳銷售模式,依然進行,甚至更有過之。
2002年12月1日,因連續(xù)違法散發(fā)醫(yī)療廣告,“雙靈固本散”被國家藥監(jiān)局禁止在大眾媒體發(fā)布廣告。
但這并沒影響綠谷集團繼續(xù)營造宣傳聲勢?d著“雙靈固本散”宣傳材料的《生活與健康》《中華醫(yī)藥報》《科技前言》《生活之友》《抗癌周刊》等刊物隨后出現(xiàn)在北京、上海、浙江等地的腫瘤醫(yī)院門前。而根據(jù)可查資料顯示,“雙靈固本散”自2002年面市后,至少6次非法進行虛假宣傳。
隨后幾年,國家藥監(jiān)部門的違法企業(yè)公告上,總能找到雙靈固本散的身影。
根據(jù)不完全統(tǒng)計,至2006年底,雙靈固本散(及中華靈芝寶)列入國家級《違法藥品廣告公告》的次數(shù)竟然高達800多次,創(chuàng)造了國內(nèi)藥品違法廣告之最。
2007年7月18日,國家工商總局給全國大人常委會辦公廳的報告中顯示:“綠谷集團及其關(guān)聯(lián)公司因該違法行為多次受到廣告監(jiān)督機關(guān)處罰。僅去年以來,上海市工商機關(guān)查處結(jié)案的‘雙靈固本散’違法廣告案件就達12件,處罰款89萬元!
報告中還指出,上海市工商局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合召開了“雙靈固本散”違法廣告行政告誡會,而綠谷集團也作出整改匯報,“保證從2007年5月1日起,停止對‘雙靈固本散’進行任何形式的違規(guī)宣傳,并認真學習有關(guān)法律法規(guī),舉一反三,避免類似問題重現(xiàn)!
但這個保證卻沒有實現(xiàn)。
2007年4月28日,一份來自國家藥監(jiān)局的批復,以“臨床實驗資料存在不真實問題,該品種廣告宣傳內(nèi)容超出已批準的功能主治范圍”為由,同意注銷了雙靈固本散的國藥準字批號。
而被宣稱為因價格或技術(shù)侵權(quán)原因而研發(fā)的第三代靈芝抗癌產(chǎn)品也適時地進入市場,承諾“避免類似問題重現(xiàn)”的綠谷集團,卻再次出現(xiàn)在上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2007年藥品、醫(yī)療
器械、保健食品違法廣告的公告中,原因是:“在沒有審批的情況下擅自發(fā)布產(chǎn)品廣告,進行虛假宣傳!
據(jù)記者從國家藥監(jiān)部門咨詢,在2007年5月1日前,藥監(jiān)部門監(jiān)測到違法藥品廣告只能通報和移送工商部門處理,并沒有處罰權(quán)。而根據(jù)我國《廣告法》規(guī)定,未經(jīng)廣告審查機關(guān)審批發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)督機關(guān)責令停止發(fā)布,并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款。
對于綠谷集團來說,屢屢被罰的款額,相對于一個療程即高達數(shù)萬元的產(chǎn)品收入來說,僅僅是九牛一毛。
10多年來,綠谷集團就是這樣頂著800多次被曝光的風潮,依然前行。
在爭議中擴張
其實,在中華靈芝寶面世之前,就一直爭議不斷。
1997年,西安市檢察院調(diào)查獲知:1996年初,西安市第八醫(yī)院同上海巨人集團聯(lián)營生產(chǎn)“中華靈芝寶”,為了加快辦理此藥品有關(guān)批文,兩單位決定給具體辦事人員“好處費”,由上海巨人集團出資,西安市第八醫(yī)院下屬企業(yè)明德制藥廠副廠長秦文兵具體辦理。(注:上海巨人集團和明德制藥廠分別是綠谷集團和西安綠谷制藥公司的前身。)
1996年2月15日,秦文兵送給原陜西省衛(wèi)生廳藥政處處長趙斯安“好處費”10000元,翌日,中華靈芝寶即獲得批號并獲準生產(chǎn)。此時,相隔中華靈芝寶申請陜衛(wèi)藥健字的時間只有10天。
1998年2月19日,西安中級人民法院對趙斯安的受賄行為作出二年有期徒刑、緩刑三年的刑事處罰。
但這次的受賄風波只在藥監(jiān)部門內(nèi)部引起關(guān)注,經(jīng)過“暗箱操縱”的中華靈芝寶銷售依舊,并在極短的時間內(nèi)幫助綠谷集團完成了資金積累。
直至2001年山東省滕州市檢察院檢察官劉運毅起訴綠谷集團,才為市場敲響警鐘。
劉運毅的母親邵
澤蘭曾經(jīng)是“中華靈芝寶”的廣告宣傳人物。在1999年10月21日山東的《××晚報》上,“中華靈芝寶”的廣告稱,邵在放療后,疼痛不但沒有減輕,還拒絕進食,是邵的二兒子慕名購買了“中華靈芝寶”,邵“服到第4盒時抽血化驗,白細胞上升到8000多,體力明顯恢復”。同年12月22日,同一內(nèi)容又出現(xiàn)在同一份報紙上,標題是“發(fā)明人給抗癌明星頒獎來了”。
但此后兩個月不到,劉母即去世。
劉母曾與綠谷公司簽有一份“宣傳協(xié)議書”。但劉認為綠谷集團的廣告內(nèi)容與病歷記載大相徑庭,劉母服藥后仍一直
頭痛。
2001年2月9日,滕州市法院作出一審判決。法院認為,“中華靈芝寶”是中藥保健藥品,不能等同于一般的藥品,綠谷公司將其宣傳為“抗癌新藥”,足以對消費者產(chǎn)生誤導,認為“中華靈芝寶”即為藥品,而非中藥保健品,系經(jīng)營中的欺詐行為。
但這次具有重大意義的勝訴,卻在中華靈芝寶變身雙靈固本散后,變得無足輕重。
從1997年開始,綠谷集團在短短的幾年時間內(nèi),注冊資金從當初的5460萬元升到3.98億元。
一紙“禁令”之后
中華靈芝寶、雙靈固本散,都被生產(chǎn)廠家譽為“生命的仙草”,甚至雙靈固本散被國家藥監(jiān)部門一紙“禁令”注銷后,新一代產(chǎn)品綠谷靈芝寶仍然打著“效果與雙靈固本散相當,價格下降36%”宣傳語。
這些藥品、保健品真有如此“神奇”嗎?
北京同仁堂上海分店的戴醫(yī)師說:“我們可從不敢說靈芝孢子粉能治癌癥,頂多是輔助抑制腫瘤防止腫瘤擴散!
她告訴《民主與法制時報》記者,同仁堂有幾種品牌和類型的靈芝孢子粉銷售,但價格都維持在每盒幾百元,一個療程也就兩三千元,而綠谷集團的靈芝抗癌藥,“一個療程沒有上萬元是不可能的”。
復旦大學附屬中山醫(yī)院分部腫瘤中心一位大夫則明確說:“患者如果聽信那些派發(fā)的非法醫(yī)療廣告,不接受手術(shù)或化療,病情只能是越拖越嚴重!
生產(chǎn)銷售以靈芝、蟲草為主要成分產(chǎn)品的神草堂生物科技公司首席顧問隋富海告訴記者,靈芝孢子粉產(chǎn)品對于腫瘤只有輔助治療作用,能提高患者的免疫力,提升人體白細胞,但沒聽說能在人體內(nèi)直接殺死癌細胞。
中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科教授孫燕則直接否定了“神藥”雙靈固本散的地位:“連化療藥物都不能百分之百地殺死癌細胞,更何況中華靈芝寶這些所謂的輔助治療藥物了!
但綠谷集團派發(fā)的刊物上非常醒目地提醒患者:中國科學院上海藥物所驗證,雙靈固本散能殺滅腫瘤細胞。
并且,不止一種刊物稱:中國科學院上海藥物研究所丁健等研究證實,雙靈固本散對癌細胞具有抑殺作用,在濃度為20mg/ml時對各種癌細胞的抑殺率分別為:對人
肺癌細胞株為100%;對人
胃癌細胞株為98.4%;對
肝癌細胞株為93.6%;對人
卵巢癌細胞株為97.4%;對
白血病細胞株為100%……
這么精確的數(shù)字確實來自上海藥物研究所嗎?
2007年8月14日,上海藥物研究所與上海市白玉蘭律師事務所聯(lián)合聲明,雖然2000年藥物所與綠谷集團聯(lián)合投資成立了上海綠谷制藥有限公司,但該公司主要生產(chǎn)藥物所研制的新藥——
丹參多酚酸鹽粉針劑,同時也開展一些其他新藥的研發(fā)工作,不涉及任何保健品。
而對于雙靈固本散的檢測,聯(lián)合聲明提出:“藥物所接受綠谷集團的技術(shù)服務委托,為中華靈芝寶(雙靈固本散)做過體外細胞試驗和動物抗腫瘤活性檢測,但從未為中華靈芝寶做過人體試驗……體外檢測結(jié)果表明中華靈芝寶在低濃度下對被測的腫瘤細胞株是無效的;在高濃度下,雖然對被測腫瘤細胞具有生長抑制作用,但該作用是由包括滲透壓影響等物理因素在內(nèi)的眾多其他因素參與的綜合性效果,而且此濃度在人體內(nèi)無法達到,因此不能代表中華靈芝寶在人體內(nèi)的實際效果!
但就是這個不能在人體內(nèi)達到的濃度環(huán)境,卻成了綠谷集團擴大宣傳的利器。普通患者只看到了濃度為20mg/ml,看到了近100%的癌細胞抑殺率,但他們所不知道的是,這一濃度在人體內(nèi)不能實現(xiàn)。
雖然上海藥物研究所聲稱綠谷集團的宣傳是在其不知情的情況下開展的,也保留了依法追究責任的權(quán)利。但事實上,該聲明發(fā)出時,雙靈固本散已經(jīng)被國家藥監(jiān)局注銷批號近4個月之久。
抗癌產(chǎn)品的混亂之局
隨著綠谷集團靈芝產(chǎn)品被屢屢曝光,不少醫(yī)院和藥店也加強了對綠谷集團派發(fā)刊物人員的打擊力度。
復旦大學附屬中山醫(yī)院分部前身是上海紡織局第三醫(yī)院、腫瘤研究所,現(xiàn)在則是以治療腫瘤為主的三甲醫(yī)院。同其他腫瘤醫(yī)院一樣,抗癌產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的宣傳攻勢從沒在這里間斷過。
從本世紀初,虞和旭就開始與各種抗癌產(chǎn)品打交道。他親眼見到不少住院的病人
盲目聽信了非法刊物登載“神藥”效果,結(jié)果導致病情延誤、生命喪失的慘劇。
“在醫(yī)院領(lǐng)導的授意下,我們保衛(wèi)科開始配合公安、工商等部門,對到醫(yī)院派發(fā)廣告的人加大查處力度,還印制了各種提醒患者謹防上當?shù)目ㄆ,貼在病房內(nèi)!庇莺托駷榇诉獲得了醫(yī)院頒發(fā)的創(chuàng)新獎。
但這些努力并不能阻止非法醫(yī)療廣告的派發(fā)。
2007年8月22日,來自“綠谷服務部”的兩名廣告派發(fā)人員趁醫(yī)院上下班之際,進入病區(qū)散發(fā)“綠谷靈芝寶”的廣告,被醫(yī)院保安發(fā)現(xiàn)并驅(qū)散。
隨后,虞和旭就向上海徐匯區(qū)工商局發(fā)出了舉報信,要求對位于該區(qū)內(nèi)的“綠谷總部”長期派員散發(fā)非法醫(yī)療廣告的行為進行查處。2007年10月12日,徐匯區(qū)工商局予以立案調(diào)查。
“后來是,工商局按照規(guī)定,對上海綠谷進行了2萬元的罰款。”虞和旭對這一結(jié)果并不滿意,他認為,既然這個企業(yè)存在如此欺騙患者的行為,而且屢禁不止,監(jiān)管部門就應該重罰,甚至撤銷其產(chǎn)品批準文號。
同中華靈芝寶、雙靈固本散當時屢查屢罰的情況一樣,綠谷靈芝寶鋪天蓋地的宣傳沒有因為這一次的教訓而有所收斂。
“他們公司(上海綠谷)的人找我,如果不再干涉他們在醫(yī)院散發(fā)廣告、刊物,那么他們負責清除那些小公司散發(fā)傳單的人。”對此,虞和旭并沒有妥協(xié)。
隨著附近一個個腫瘤專家服務部被工商部門勒令摘牌,派發(fā)“綠谷靈芝寶”醫(yī)療廣告和刊物的人已經(jīng)很少來此。
但來自其他公司的促銷人員則是屢禁不止。
“我們收繳的虛假宣傳材料都上噸,但還是禁不住那些人!庇莺托裉钩,盡管監(jiān)管部門屢屢曝光,但抗癌藥品非法宣傳的勢頭依舊猖獗。
樓道角落堆積的那些宣傳單顯示出抗癌藥品和保健品市場的混亂:一份四版的《中國腫瘤報》推出了由美國國立癌癥研究中心、瑞士癌癥研究中心、中國醫(yī)科院、中國抗癌協(xié)會聯(lián)合推薦的新一代抗癌新藥“仙術(shù)鴉油”,“國藥準字Z61020267”;八版的《健康生活文摘》報道了通過“美國ASCO和德國GSCO臨床論證”并獲得國家藥監(jiān)局首次批準“國藥準字”的靈芝抗癌藥品“東方靈芝孢子粉膠囊”;宣稱由中國科學院生物物理研究所和山東醫(yī)科院共同研發(fā)的、抑瘤率達到85.1%的抗癌產(chǎn)品“胞逆康”;大四版《新藥導報》高度評價的國家級一類抗癌新藥“安體舒”……
這些“報紙刊物”,既沒有刊號,也沒有廣告批號,而里面的內(nèi)容卻不乏權(quán)威部門或?qū)<业脑u價以及抗癌成功的病例。目的只有一個:擴大產(chǎn)品知名度,增加產(chǎn)品可信度,鼓動患者購藥。而他們的方式,同綠谷集團用過的宣傳方式如出一轍。
但作為監(jiān)管部門的藥監(jiān)部門,唯一能做的則是,將監(jiān)測到的結(jié)果,以公告的形式向社會公眾告知。
2007年,國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家工商總局出臺了《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標準》等法律法規(guī),其中對“任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事!
依據(jù)新法,2007年全國藥品監(jiān)督管理部門一共撤銷了79個藥品廣告的批準文號,一共有359個藥品因為發(fā)布嚴重違法藥品廣告,被藥品監(jiān)督管理部門采取行政控制措施,暫停銷售。
來源:民主與法制時報
-----------關(guān)于綠谷我還知道一點
幾年以前,綠谷通常搞的活動就是在某個大型醫(yī)院禮堂辦個專家與病患見面的大會,
也有吃了有效的病患前來一起宣傳,場外是商品促銷,買幾送幾,
一盒十包的藥要賣到1960元,一個療程要吃好幾盒,有錢也變沒錢了
宣傳手法是請人寫好稿子在各大報紙整版整版的做軟廣告,
要不就自己做成報紙樣張,無記名投遞到居民信箱里
以前藥品名是中華靈芝寶,后來改為雙靈固本散,
再后來我也就不關(guān)泣他們了
因為有人說吃了有效,有人說沒效,因人而異