由于外國制藥公司壟斷，乙肝患者的主要用藥
拉米夫定不僅價格高，而且經(jīng)常斷貨。而1.2億乙肝病毒攜帶者中，有四分之一需要藥物治療，很多人每天都要吃藥，需要400元藥費。
“乙人”的藥丸危機(jī)
由于外國制藥公司壟斷，乙肝患者的主要用藥拉米夫定不僅價格高，而且經(jīng)常斷貨，他們迫切期待實現(xiàn)藥品的國產(chǎn)化。“倒霉，郁悶，無奈，窩囊，可惡，憋屈?”武程頤一口氣說出這幾個詞，滿臉憤懣。
咒罵自己，幾乎成為他兩年來每天的必修之課，“我是個病人，一個神經(jīng)病，每天崩潰一次�！�
“精神病人”之言并不如實，那只是這個32歲的湖南男人“作賤自己”的習(xí)慣用語。
事實上，他是個“乙人”(這是許多乙肝病毒攜帶者對自己的稱呼)，中國1.2億“乙人”中的一個。
“過不了正常人的生活�！蔽涑填U甚至期望某天清晨醒來時，自己真的成為精神病人，“至少那樣自己不覺得痛苦，哪怕關(guān)在鐵柵欄屋子里�！�
不幸的是，武程頤精神很正常。
每天，他需要一粒“拉米夫定”，那是一種又名“賀普丁”的藥丸。
“毫不夸張地說，這就是救命的藥，必須長期服用。”武程頤說。
然而，藥丸帶來了很多煩惱。
“進(jìn)口的藥，價錢貴，還時常斷貨。”去年年底，全國大部分地區(qū)藥丸“斷炊”，被一些人痛斥為“不該發(fā)生的公共衛(wèi)生事件”。
“藥丸不能國產(chǎn)化，這是問題的關(guān)鍵�！泵耖g乙肝防治領(lǐng)域的NGO組織北京益仁平中心負(fù)責(zé)人陸軍對記者說。
越來越多的民間人士呼吁，中國政府應(yīng)該盡快發(fā)布針對拉米夫定的強制許可，促其國產(chǎn)化。“無論WTO的相關(guān)法則，還是國內(nèi)的相關(guān)法律，都是說得通的。”
昂貴的藥丸
晚上8點。
汽車行駛在三環(huán)上，這是北京最繁忙的環(huán)型公路，道路兩邊，樓宇林立，霓虹閃爍。
武程頤并不在意這些，他瞥了眼車廂里的電子鐘，“到點兒了，吃藥�！�
原本生活毫無規(guī)律的他，現(xiàn)在卻如同接受了最嚴(yán)格的軍事訓(xùn)練的戰(zhàn)士。每天，他的工作和生活被嵌入一套縝密的時間表里。
吃藥，更是一項“雷打不動”的環(huán)節(jié)。藥丸鑲嵌在一片薄薄的銀白色的塑料板上，14粒，一盒200元�！懊刻煲涣�，一盒可以吃兩周�！蔽涑填U并非精打細(xì)算之人，但每月400多元的固定藥費，總讓他不免唏噓，“在我老家，這400元可是父母一個月的伙食費了�！�
武程頤開了家電器維修鋪子，每月幾千元進(jìn)賬，“400元的藥費，還應(yīng)付得過去。”
對于韋鳴而言，每個月400元藥費的支出，實在有些困難。
他是在讀的大學(xué)生，來自江蘇北部的一個小城市，家境貧寒。
帶著大學(xué)錄取通知書走出家門的那一刻，他暗下決心，“要獨立了”。
豪邁宣言很快被殘酷的現(xiàn)實淹沒，大二下半年的例行體檢中，他被確定為“乙人”�！按蠹叶伎蜌獾乇荛_我�！边@讓背井離鄉(xiāng)的他頗感“精神上的苦悶”。
每月400元的藥費讓“精神上的苦悶”物化，“之前，每個月吃喝拉撒，也不過300元，都是家里寄過來，已經(jīng)很難為打零工的父母了�！表f鳴埋著頭說。
這一年，韋鳴不斷兼職，不斷賺錢，“很累很累”，“跟著師傅爬到高樓上裝空調(diào)，拿著傳單上街搞促銷，啥事都干。”
中國1.2億“乙人”中，四分之三肝功能正常、沒有肝炎的癥狀和體征，可照常工作學(xué)習(xí)，不需治療，但需每半年到醫(yī)院檢查一次，監(jiān)測肝功能狀況。而另外四分之一，約3000萬人，屬于慢性乙肝病人，他們肝功能不正常，需要藥物治療。
武程頤和韋鳴都屬于這四分之一之中。
他們不得不將日常時光，以及對健康生活的期盼，捆綁在一粒昂貴的小藥丸上。
“拉米夫定是治療乙肝的主流用藥。”陸軍說，除了是益仁平中心這個公益組織的負(fù)責(zé)人外，他還是“肝膽相照”網(wǎng)站板塊——中國民間最大的“乙人”NGO網(wǎng)站組織的“掌門人”。
“必須每天按時按量服用，不能間斷，否則不規(guī)則服藥，會導(dǎo)致體內(nèi)病毒產(chǎn)生耐藥性，病人將會使用成本更高的二線藥物。”陸軍說。乙肝患者中有大量的學(xué)生、農(nóng)民、貧困群體。“救命藥”的高昂藥價，讓其中一些人由于無力承擔(dān)藥費，被迫中途停藥，“很多病人的病情惡化”。
斷藥危機(jī)
昂貴的價格并非唯一的麻煩。有些時候，“手里揣著大把的票子也休想買到一粒�！焙幽夏详柕摹耙胰恕壁w志對此深有體會。
趙志一臉胡須，粗獷、孔武，提起藥丸卻立即頹敗起來：“太搶手，不好買。”他經(jīng)常在百度貼吧和各
大藥物論壇里轉(zhuǎn)悠，一旦發(fā)現(xiàn)貨源，立即買下一批，“大量囤貨，誰知道哪天又?jǐn)啻赌亍！?br >
百度“拉米夫定”貼吧儼然喧鬧的市場，叫賣聲“不絕于耳”，“想買到最便宜的拉米！急購！大量需求！”有人發(fā)出“英雄帖”，很快便應(yīng)者云集，“最便宜了，170元一盒！”也有熱心者留下友情提示：“便宜就可能有假,樓主真要以身試藥嗎?這可不是兒戲!”
斷藥的陰云不時飄向中國各地。“乙人”群落里的失望和沮喪情緒隨之蔓延，“這實在危險”。
中國治療倡導(dǎo)網(wǎng)一名要求匿名的負(fù)責(zé)人告訴《新世紀(jì)周刊》，今年年初，云南紅河州境內(nèi)，“乙人”們每五天才能獲得一次藥丸，2月，江西贛南地區(qū)的“乙人”們也不幸陷入斷藥危機(jī)中。
“本質(zhì)上，這可以被視為重大公共衛(wèi)生危機(jī)。”陸軍說。
最近一次比較大規(guī)模的斷藥出現(xiàn)在河南。
3月的一天下午，中國疾病預(yù)防控制中心接到“緊急情報”：“河南遂平縣"乙人"們已經(jīng)幾天買不到拉米夫定了。”
該中心負(fù)責(zé)醫(yī)藥管理流通的主任劉中夫立即采取非常之舉，緊急從中國各省調(diào)撥了8000盒拉米夫定，以解河南燃眉之急。
專利壟斷之困
“就成本價而言，一公斤拉米夫定才3000多元，一盒14粒裝的藥，成本價也就4元左右�！标戃娬f。
中國境內(nèi)銷售的拉米夫定藥丸之所以身價頗高，且供不應(yīng)求，原因只有一個，“沒有實現(xiàn)國產(chǎn)化�！�
拉米夫定是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦全球乙肝患者使用的抗病毒關(guān)鍵性藥物。由制藥業(yè)巨頭英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)。這種白色的藥丸，事實上也是
艾滋病抗病毒治療中起關(guān)鍵作用的藥物之一。
1990年，葛蘭素史克公司獲得拉米夫定的基本專利授權(quán)之時，中國尚未對藥物授予產(chǎn)品專利。市場經(jīng)濟(jì)秩序初建的中國，那會兒只對制藥方法授予專利。如此一來，拉米夫定產(chǎn)品專利權(quán)在中國大地上被迫消遁，僅僅受到當(dāng)時由中國國家藥監(jiān)局授予的“藥品行政保護(hù)”和“新藥保護(hù)”，以及生產(chǎn)方法專利。
然而，讓很多患者和藥業(yè)人士沮喪的是，葛蘭素史克公司對拉米夫定的產(chǎn)品專利壟斷實際存在。
2007年，拉米夫定的很多專利陸續(xù)到期；藥品行政保護(hù)已經(jīng)于2006年10月到期；新藥保護(hù)也于2006年12月到期。
這一年，中國多家制藥企業(yè)雄心勃勃，陸續(xù)向國家藥監(jiān)局遞交了注冊申請，要求仿制拉米夫定，包括單藥和固定劑量組合制劑。
“一些人很樂觀地以為，轉(zhuǎn)折點來了。但結(jié)果卻讓大家失望。”陸軍對此深感遺憾。
2007年5月，葛蘭素史克公司在官方網(wǎng)站上發(fā)表了兩份聲明。
第一份聲明重申了2004年7月葛蘭素史克公司簽署的《關(guān)于益平維供應(yīng)的諒解備忘錄》。當(dāng)時，根據(jù)諒解備忘錄，英方公司以優(yōu)惠的價格向中國政府的艾滋病抗病毒免費治療項目提供抗病毒藥物益平維(拉米夫定)。
第二份聲明則表明了其堅決維護(hù)專利權(quán)的態(tài)度和立場，重申了其五種核心方法的專利擁有權(quán)。
按照專利法的一般原則，方法專利僅僅保護(hù)特定的制作方法，而用其他方法制作的同一產(chǎn)品并不會造成侵權(quán)�！霸谥袊�，拉米夫定并沒有受到產(chǎn)品專利保護(hù)，其聲明中列舉的五個專利均為方法專利，但是為什么會出現(xiàn)所有與拉米夫定有關(guān)的藥品都受到保護(hù)？一種推測是，葛蘭素史克的方法申請要求保護(hù)范圍極其廣泛，沒有限定。即拉米夫定的專利權(quán)表面上是方法專利，但實際上產(chǎn)生了產(chǎn)品專利的效果，所有與拉米夫定有關(guān)的藥品，都會受到影響。”拉米夫定的國產(chǎn)化之路陰翳密布。
NGO的呼吁信
“拉米夫定國產(chǎn)化的社會意義很大�！标戃娬f，近年來，中國的肝炎公益團(tuán)體不斷努力。
2008年4月15日，一封希望國家商務(wù)部依法批準(zhǔn)國內(nèi)藥廠仿制、發(fā)布對拉米夫定的強制許可的呼吁信公布在了北京益仁平中心網(wǎng)站、肝膽相照論壇上。
“通過使用世界貿(mào)易組織(WTO)《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》彈性條款，對拉米夫定頒發(fā)強制許可，已經(jīng)刻不容緩，??請你們廣泛征詢感染者及病人社區(qū)意見，最終頒發(fā)我國第一個強制許可，解民于倒懸�！薄逗粲跣拧穼懙�。《呼吁信》一經(jīng)公布，便在“乙人”群體和艾滋感染者群體中掀起巨大波瀾。截至5月19日，1843人簽名支持這封《呼吁信》，各地民眾網(wǎng)絡(luò)留言更是不計其數(shù)。
“對于一個還不是很富裕的國家來說，藥品屬于奢侈品，那跟等死沒什么區(qū)別，懇請國家多關(guān)注下我們的生活，給予一定的支持，也是我目前最需要的�！备拭C的楊先生寫道。
“去年的藥價還是190元左右，今年已經(jīng)到了220左右，藥品壟斷價格過高已經(jīng)威脅到我們1.2億人口的生存，強烈要求國家強制介入，還我們一個可以生存下去的空間�！鄙綎|的付先生留言。
一些情緒激動的“乙人”甚至建議，大張旗鼓，對葛蘭素史克公司進(jìn)行抗議活動，呼吁國際社會的支持，遏制因藥物壟斷而在中國造成的人道主義危機(jī)。
2008年5月19日，人類第一個“世界肝炎日”。這一天下午，“乙人”群體的代表將1843人的聯(lián)名呼吁信上呈國家商務(wù)部。
這份聯(lián)名信同時還寄給了國務(wù)院防治艾滋病工作委員會辦公室、國家衛(wèi)生部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家疾控中心、國家藥監(jiān)局。
國產(chǎn)化的可行性
由于科研能力薄弱，中國國內(nèi)市場上的藥品有97%以上屬于仿制藥——仿制過期的專利藥品，憑借成本優(yōu)勢與專利藥開展競爭。
而類似于拉米夫定這樣的藥物，專利壟斷于外國藥企手中，“中國制藥企業(yè)誰敢輕易仿制？誰也不想纏上官司�！北本⿶壑醒芯克L萬延海說。
任何專利都有保護(hù)期。保護(hù)期限過后專利失效，相關(guān)產(chǎn)品將成為一種免費共享的社會公共資源。
不久前，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告表示，其與全球第三大制藥企業(yè)——法國賽諾菲安萬特關(guān)于抗腫瘤藥物“艾素(
多西他賽)”的專利糾紛有了最新進(jìn)展，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會一紙文書宣告賽諾菲的原研產(chǎn)品“泰索帝”專利全部無效。
這個類似的案例，讓期盼拉米夫定實現(xiàn)國產(chǎn)化的人們看到了希望。
“國家發(fā)布強制許可令是目前拉米夫定國產(chǎn)化的唯一理想出路�！比f延海和陸軍對此意見一致。
所謂專利權(quán)的強制許可，是指國家專利主管機(jī)關(guān)可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，通過行政程序直接允許第三人使用其專利，通常包括生產(chǎn)、制造專利權(quán)人取得專利權(quán)的產(chǎn)品或技術(shù)發(fā)明，并向其頒布實施該項專利的強制許可證的法律制度。
市場經(jīng)濟(jì)之中，凡涉及強制許可，就不可避免地牽扯公共衛(wèi)生利益與知識產(chǎn)權(quán)間的利益博弈，即使到現(xiàn)在，強制許可在WTO組織中仍備受爭議。
國際上并不乏啟動強制許可的先例，一些發(fā)展中國家如巴西、印度、泰國等都發(fā)布過強制許可令，甚至一些發(fā)達(dá)國家也曾經(jīng)啟動過這項制度。
美國在“9·11”事件后，曾經(jīng)受到過
炭疽病毒“白色粉末”事件的影響，強行仿制德國一家藥企擁有專利的藥品。
“啟動強制許可，從WTO規(guī)則到我國的法律都早有規(guī)定�！眹鴥�(nèi)知識產(chǎn)權(quán)界泰斗、中國人民大學(xué)法學(xué)院郭壽康教授說，去年年底，《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(簡稱TRIPS協(xié)定)的修改具有重要意義。在解決WTO發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員的公共衛(wèi)生問題上，將會起到顯著作用。其修改的主要內(nèi)容，正是知識產(chǎn)權(quán)的強制許可問題。
郭教授介紹，中國加入世貿(mào)組織后，TRIPS協(xié)定已經(jīng)產(chǎn)生了約束力，而國內(nèi)配套的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)也已經(jīng)逐步跟上。中國專利法中早已經(jīng)規(guī)定了強制許可制度，之后國家知識產(chǎn)權(quán)局接連發(fā)布的《專利強制許可實施辦法》和《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》都對專利強制許可制度作出了詳細(xì)的規(guī)定。
“TRIPS協(xié)定中提出強制許可問題，旨在控制國際上知識產(chǎn)權(quán)的濫用，在知識產(chǎn)權(quán)和公共衛(wèi)生利益之間找尋平衡。”郭壽康說。
因為貪圖便宜，一時大意的武程頤買了假藥，“網(wǎng)上訂購的，說是批發(fā)價，8折，我動心了，幾千塊錢漂了水花�！�
他坐在店鋪里，低頭修著電風(fēng)扇，“這藥啥時候能國產(chǎn)呢，要不然還得有人跟我一樣去上當(dāng)�！�
來源：新世紀(jì)周刊
－－－－－－－－－－－好像一個國家的乙肝人數(shù)達(dá)到多少的數(shù)量和比例就可以強制復(fù)制吧？
