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中醫(yī)討論:中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化不夠 700余藥廠濫啃復(fù)方丹參制劑

生意社10月23日訊 “同樣的復(fù)方丹參制劑,就是同一廠家不同批號的,有效成分含量也有差別!”“同樣一種丹參制劑,藥廠自己臨床觀察和別人的臨床觀察,療效相差50.05%!”中國工程院李連達(dá)院士在18-19日于北京舉行的“第三屆中醫(yī)學(xué)心血管病學(xué)術(shù)研討會”上大聲呼吁:不要讓主觀干擾阻礙中醫(yī)藥的健康發(fā)展。
    復(fù)方丹參制劑由丹參、三七、冰片組方,是被廣泛用于冠心病治療的中藥復(fù)方制劑,1981年批準(zhǔn)生產(chǎn)。因其療效好,目前全國有707家藥廠生產(chǎn),劑型共有9種。為了比較產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣、療效高低,為中藥新藥研究提供經(jīng)驗(yàn),李院士自己從藥店購買了不同丹參制劑進(jìn)行比較研究。以最為主要的有效成份丹參素為例,白云山中藥廠生產(chǎn)的含量最高的,為6.087,羅浮山藥業(yè)生產(chǎn)的含量最低,為0.373,二者相差20倍。
    李院士還檢索了1994年1月至2007年12月所有關(guān)于復(fù)方丹參制劑的臨床研究報告1074篇。他發(fā)現(xiàn),研究中觀察病例數(shù)普遍不高,100例以上的僅42篇,300例以上的僅2篇,結(jié)論的隨意性太大。在一家生產(chǎn)滴丸的廠家自己的臨床觀察報告中,有效率高達(dá)92.92%,而這種藥被別人用作對照組觀察時,療效是41.54%,療效評價相差50.05%。
    李院士說,中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化不夠,研究中干擾的因素太多,勢必影響中醫(yī)藥發(fā)展。
    復(fù)方丹參制劑 不能作為急救用藥
    “不管是片劑還是滴丸,復(fù)方丹參制劑都不能作為急救用藥!敝袊こ淘涸菏坷钸B達(dá)19日上午報告了這項(xiàng)對醫(yī)生和患者用藥具有指導(dǎo)意義的研究結(jié)果。
    這項(xiàng)研究是在42只實(shí)驗(yàn)狗身上完成的。李院士發(fā)現(xiàn),不管是片劑還是滴丸,復(fù)方丹參制劑的起效時間都是5分鐘,冠心病急救藥物要求在3分鐘內(nèi)起效。復(fù)方丹參制劑的藥效持續(xù)時間為3小時,因此,它仍然是平常治療冠心病的一線藥物。


(記者 田巧萍)

來源:武漢晚報
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