中藥材為何不道地了——中藥材市場現(xiàn)狀觀察與思考 ①
□本報記者 孟慶普 崔 芳□
道地中藥材正面臨著資源短缺甚至枯竭的境遇,假冒偽劣藥材借機身價狂漲;國家不斷出臺中藥材相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),但生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)有令不依。被視為國粹的中醫(yī)藥,因中藥材面臨的困境而讓人憂心。
“別讓劣質(zhì)中藥毀了中醫(yī)!”近年來,很多有識之士發(fā)出這樣的呼吁。國家有關(guān)部門對藥材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進行專項整頓。但就在整頓過程中,記者采訪發(fā)現(xiàn),問題依然突出。
“三月
茵陳四月蒿,五月采收當(dāng)柴燒!边@句古諺形象說明了中藥材適時收獲的重要性,也道出了科學(xué)生產(chǎn)之于中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)作用。
“藥材好,藥才好!敝袊兴巺f(xié)會中藥材市場專委會副秘書長周洵說,“現(xiàn)在很多人說中醫(yī)治病不靈,其實有一部分原因是中藥材質(zhì)量出了問題。”目前因多種因素導(dǎo)致的中藥材品質(zhì)下降問題日趨嚴(yán)重,如果再不采取有效措施,傳承近兩千年的道地藥材就真的不道地了。
藏在
金銀花里的學(xué)問
藥性因種、因地、因時而不同
盛夏的華北平原熱浪襲人。汽車在鄉(xiāng)村公路上行駛,兩側(cè)1米多高的灌木狀金銀花郁郁蔥蔥。這里是國
內(nèi)金銀花最重要的產(chǎn)地之一 ——河北省巨鹿縣。巨鹿縣中藥材產(chǎn)業(yè)辦負責(zé)人張紹峰介紹,該縣大面積種植金銀花始于“非典”之后,以產(chǎn)量高、品質(zhì)優(yōu)而聞名。
巨鹿縣王虎寨鎮(zhèn)織房村金銀花生產(chǎn)合作社負責(zé)人王先生告訴記者,金銀花易種好管,現(xiàn)在村里有一半農(nóng)戶家庭在栽種。金銀花因初開時花呈白色,后轉(zhuǎn)為黃色,花開季節(jié)黃白雜生而得名!皠e小看了白花黃花,采摘可有講究!彼f,最佳采摘時間是9時~12時,有霧、陰冷或露水重時都不適宜采摘。特別是花在青白色時品質(zhì)最佳,藥性最好;采摘完馬上就要晾曬烘干,這樣對藥物成分的損傷最低,也容易保存。
我國金銀花傳統(tǒng)主產(chǎn)地為山東平邑、河南封丘。金銀花有效成分為綠原酸、異綠原酸、
蘆丁等,其含量高低不僅取決于種子類型,而且在很大程度上受氣候、土壤等生態(tài)環(huán)境、地理條件的影響。
“藥性因種、因地、因時而不同,處處有學(xué)問,是中藥材種植的特點之一。”巨鹿縣一位90多歲的老中藥師手拿一把曬干的金銀花說,由于藥性好的價格也高,單看外表又難以辨別,所以業(yè)內(nèi)一般按產(chǎn)地來劃分中藥材優(yōu)劣,“如果平邑的金銀花打滿分的話,我們巨鹿的能打95分以上”。
取消 “道地”標(biāo)注
是與時俱進還是一種錯誤
周洵說,道地藥材是我國傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞,指在特定的生態(tài)環(huán)境和土壤氣候等各因素的綜合作用下所形成的產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、炮制講究、療效突出、帶有地域特點的藥材。
記者在巨鹿縣采訪時,一位業(yè)內(nèi)人士表示:“《藥典》規(guī)定金銀花正品是忍冬的干燥花蕾,而忍冬是一種藤狀植物。如果嚴(yán)格執(zhí)行藥典的規(guī)定,(巨鹿產(chǎn))灌木狀金銀花不能算道地藥材!
但這種說法馬上遭到另一位業(yè)內(nèi)人士的反駁:“那是老祖宗遺留下來的,古代科技不發(fā)達,不知道金銀花有效成分是什么,F(xiàn)在科學(xué)已經(jīng)證明灌木狀金銀花有效成分不比藤狀金銀花差,《藥典》應(yīng)與時俱進,修改相應(yīng)規(guī)定!彼瑫r舉例,新版《藥典》已取消道地藥材和中藥材產(chǎn)地標(biāo)注,就是與時俱進的做法。
“你一提這事我就有意見!边@位剛說完,又一位業(yè)內(nèi)人士反駁,“道地是中藥材的靈魂,像四川的
貝母(川貝)、昭通的
天麻、隴西的
當(dāng)歸,就是品質(zhì)的象征!端幍洹啡∠幉牡赖貥(biāo)注,我覺得是很大的錯誤!
在記者的采訪中,類似爭論不絕于耳。周洵說,一些老中醫(yī)在處方箋上,喜歡在藥名前標(biāo)有“川”、“云”、“廣”等產(chǎn)地,顯示自己對道地藥材的信任。但現(xiàn)在隨著業(yè)內(nèi)對藥材產(chǎn)地的爭論,這樣的情況越來越少。
一種觀點認為,中藥材以及后續(xù)飲片質(zhì)量均與藥材產(chǎn)地密切相關(guān),如
地黃中的梓醇含量,河南武陟產(chǎn)的含量為0.81%,浙江仙居產(chǎn)的為0.001%,差距達800倍,如不嚴(yán)格標(biāo)注產(chǎn)地,會讓中藥材市場魚目混珠。再比如,市場上的天麻均打著云南昭通
小草壩天麻品牌,而真正小草壩天麻所占比例不到10%。標(biāo)識混亂造成產(chǎn)地模糊,為中藥材市場買賣中以次充好、以假亂真的不法行為帶來空間。(下轉(zhuǎn)第3版)(上接第1版)
另一種觀點則認為,自古以來,中藥材道地產(chǎn)區(qū)就是變化的。近年來,隨著科技的發(fā)展,大量中藥材可人工培植,進而催生很多新產(chǎn)區(qū)。有的原道地藥材產(chǎn)區(qū)因各種原因逐漸衰退而被新產(chǎn)區(qū)所替代。像定西的
黨參、巨鹿的金銀花、新疆的
枸杞以及阿壩的瓦布貝母等,雖然不是傳統(tǒng)道地,但在業(yè)內(nèi)很有名氣。如果過于苛求產(chǎn)地標(biāo)識,不利于中藥材行業(yè)發(fā)展。
品種退化 濫用農(nóng)藥 缺乏計劃
中藥材種植“
盲目”多多
產(chǎn)地從老中醫(yī)處方上淡出的背后,是道地藥材質(zhì)量不斷下降的事實。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員陳君說,中藥材生產(chǎn)包括栽培、管理、防病蟲害等,各環(huán)節(jié)技術(shù)性都很強,哪一個環(huán)節(jié)操作不當(dāng),都會影響中藥材質(zhì)量。
首當(dāng)其沖的是品種退化問題。據(jù)周洵介紹,在中藥材田間管理過程中,一些藥農(nóng)為追求高產(chǎn),經(jīng)常大劑量施用無機肥或植物生長劑,促使其生長速度加快,擾亂了其自有的生物學(xué)特性,從而使品種退化,藥性降低。不少藥農(nóng)盲目照搬一般農(nóng)作物的栽培技術(shù)用于藥材,如對藥材種子種苗搬用薄膜育秧技術(shù),使其耐寒性從幼苗開始就減弱,生態(tài)環(huán)境的人為改變必然影響藥材質(zhì)量。
農(nóng)藥殘留和化學(xué)污染是另一個“公害”問題。陳君近年來曾多次到中藥材產(chǎn)地調(diào)研,“結(jié)果令人擔(dān)憂”是她的感受。近期對西南某省的一次考察令其印象深刻:“散戶種植田,藥農(nóng)每四五天要全部打一遍農(nóng)藥,每次都是四五種農(nóng)藥混合搭配著打。農(nóng)殘有多嚴(yán)重,可想而知!”
令陳君困惑的是,作為對中藥質(zhì)量進行規(guī)范、管理的《藥典》,對中藥材農(nóng)藥殘留量有規(guī)定的品種雖然逐年增加,但對目前藥農(nóng)實際應(yīng)用的農(nóng)藥卻沒有涉及。
盲目種植也是當(dāng)前中藥材生產(chǎn)面臨的突出問題。周洵說,藥材種植分散于千家萬戶,由于沒有固定的組織去協(xié)調(diào)生產(chǎn)計劃,藥農(nóng)只能憑借某一品種某一時候在市場所表現(xiàn)出來的價格,去判斷是否種植,種植多少。這樣,往往出現(xiàn)中藥材周期性過;蚨倘钡牟▌,進而引起價格波動,所謂“少了是寶,多了是草”;而價格波動反過來又影響藥農(nóng)種植,如此形成惡性循環(huán)。
以金銀花為例,巨鹿縣王虎寨鎮(zhèn)織房村一位村民告訴記者,近幾年金銀花的價格出現(xiàn)幾次反復(fù),去年在產(chǎn)地的收購價達到每千克120元,今年價格一下降到每千克80元。由于價格偏低,采摘人力成本上升,不少農(nóng)戶今年只能眼看著熟透的金銀花爛在地里,“明年種的人肯定少了”。
一些中藥廠無奈興建GAP基地
全面規(guī)范化還遙不可及
鑒于農(nóng)戶分散種植中藥材存在管理不當(dāng)、農(nóng)藥殘留等方面的問題,不少業(yè)內(nèi)專家呼吁,用GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范其栽培種植。GAP是世界公認的農(nóng)作物栽培標(biāo)準(zhǔn),用GAP規(guī)范道地藥材培植,使其植物特性、重金屬含量、農(nóng)藥殘留量等均符合國際標(biāo)準(zhǔn),是確保道地藥材質(zhì)量并走向國際市場的必由之路。
在陳君看來,在管理、物種保障和栽培等多方面,GAP確實有優(yōu)勢!癎AP要求有生產(chǎn)記錄,還要定期檢查。”作為該領(lǐng)域?qū)<,陳君曾多次?yīng)政府部門邀請參與GAP基地的評估、檢查,“如果我們查一種每年都要收獲的植物藥,一般會查3年的收獲記錄,包括環(huán)境、水土、物種、病蟲害防治等生產(chǎn)過程、管理記錄等。從理論上講,這些內(nèi)容在GAP基地都是可追溯的。”
我國推行中藥材GAP標(biāo)準(zhǔn)始于2000年。據(jù)報道,截至2011年,全國共認證51個品種、59家企業(yè),以及66處中藥材生產(chǎn)基地。陳君說,這些GAP基地多為
大藥廠興建,小的幾百畝,大的上萬畝,主要用于保證其拳頭產(chǎn)品的藥材質(zhì)量。
GAP標(biāo)準(zhǔn)能否真正解決中藥材種植環(huán)節(jié)出現(xiàn)的諸多問題?一位不愿透露姓名的專家算了一筆賬:GAP是自愿申請而非強制施行,目前只認證了50多個品種,而中國常用的大宗中藥材品種約有360種,按目前速度,完成這項工作至少還需60年。
來源:健康報
-----------違規(guī)買賣明目張膽——中藥材市場現(xiàn)狀觀察與思考②
□本報記者 崔 芳 孟慶普□
長途大巴一駛?cè)牒颖笔“矅硟?nèi),這個素以“天下第一藥市”聞名的縣城的特別之處就顯現(xiàn)出來:沿途幾乎每隔幾十米就有一家飲片加工廠;上書“千年藥都”4個字的巨大牌坊高高聳立在城區(qū)入口處;進入主城區(qū),道路兩側(cè)不是連綿不斷的中藥商鋪就是中藥材物流門面。頂著仲夏的熱浪,記者跟隨某中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)專家,開始了我國北方最大中藥材集散地的體驗之旅。
“基本守則”基本無人守
記者一下車就直奔當(dāng)?shù)刈顭狒[的中藥材中心交易大廳。當(dāng)?shù)厝私榻B,該大廳占地15畝,共有1500多個攤位,經(jīng)營2800余種藥材。大廳分兩層,一層賣普通中藥,二層賣貴細藥。
從西門進入大廳,入口處宣傳板上張貼著的“中藥材經(jīng)營商戶基本守則”很是醒目。該守則規(guī)定:“一,嚴(yán)禁銷售假劣中藥材;二,嚴(yán)禁經(jīng)營中藥飲片……六,嚴(yán)禁
硫黃熏蒸中藥材……”
走過宣傳欄,琳瑯滿目的一層展位呈現(xiàn)在眼前。每個展位大約有半個乒乓球臺大小,上面擺著幾種或十幾種中藥飲片,放在敞著口的布袋或編織袋里供買家比較、挑選。
不是不讓賣飲片嗎?面對記者的疑問,一位中年女?dāng)傊骼碇睔鈮训鼗卮穑骸霸趺纯赡埽窟@里一直都賣飲片,只有極少數(shù)是原料藥材!
記者接著來到二層。在一個賣
菊花、
玫瑰花的攤位前,記者發(fā)現(xiàn)這兩種藥各有兩大箱,品相則差異很大。年輕攤主熱情迎上來:“您要菊花還是玫瑰?要好的還是一般的?”她指著4箱藥介紹,“白色干癟的那箱菊花熏過硫,黃色松軟的那箱沒熏;骨朵大、顏色艷的玫瑰熏過,顏色比較自然的那種無硫。”
不是不讓用硫黃熏中藥嗎?記者的提問并未使攤主尷尬,她爽快地回答:“還是有人買!你可以買無硫的,但要貴一些。”
同行的藥學(xué)專家悄悄扯了扯記者的衣服,湊上來低聲說:“這算好的了,還可以選。我剛剛看了下這層的貝母,估計大多數(shù)都用雙氧水洗過!彼M一步解釋,之所以這些“含硫”、“漂白”中藥屢禁不絕,主要是外觀好看,遇見不懂行的買家容易賣出高價。
不少藥商選擇“找死”
更多的攤位在銷售枸杞和貝母。這些枸杞看起來有大有小、嘗起來甜度也有較大差別,但清一色地放在標(biāo)著“寧夏中寧產(chǎn)”的紙箱里。“個頭大、甜、圓潤,這些枸杞絕大多數(shù)是新疆產(chǎn)的!彪S行專家苦笑著搖了搖頭,指著另一個攤位上的貝母低聲告訴記者,“再看這些貝母,標(biāo)著松貝的名字和高價,其實里面摻了不少便宜的青貝!
在業(yè)內(nèi)人士看來,制假售假在每個藥材市場都是見怪不怪的事情,而且手段極為豐富,技術(shù)極為高超。例如,把藥廠萃取過有效成分的
連翹、
黃連等的藥渣重新包裝,擺上藥攤;用外形相似的
亞香棒蟲草等雜草代替
冬蟲夏草;把紅苕花根莖曬干后用天麻煮水浸泡后冒充天麻;在購買者到來前的幾天,把大棚里栽培的
人參匆匆移植到森林,公然當(dāng)野生人參賣;用
三七的葉桿加工成粉冒充三七粉……
“更可恨的是,近年來,有不法分子研制出專門用于中藥材的增重劑,而這種化學(xué)合成物已證實對人體有害!敝袊兴巺f(xié)會中藥材市場專業(yè)委員會科技合作部博士周維告訴記者。(下轉(zhuǎn)第2版)(上接第1版)
“保守估計,藥材市場上至少有兩成是假貨!币晃粯I(yè)內(nèi)人士說,藥材市場制假售假現(xiàn)象不但普遍,而且被認為“可以理解”。
“中藥材價格波動太大,即使?jié)q價,受益的也是中間商,如果降價,傷的則是藥農(nóng)。”安國藥材種植試驗場場長李海濤說,不少品種的中藥種植成本很高而售價過低。以金銀花為例,金銀花最好是含苞待放時采收,而從長出花骨朵到完全開花,只有短短一天時間。即使雇傭熟手采摘,一天下來采摘的金銀花干燥后也只有2.5斤左右!艾F(xiàn)在藥材市場上金銀花賣60多元一斤。也就是說,一個人一天采摘的金銀花最終能賣150元左右!崩詈掍h一轉(zhuǎn),“但這人一天的工資是70元。加上此前的種子、管理和土地成本,根本不賺錢!
既然賣藥不掙錢,為什么還有人種金銀花呢?此中的奧秘,中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會科技合作部博士周維很清楚:“有的藥商往里撒土、摻沙子,還有人用糖漿拌金銀花,然后撒土粘在上面!
當(dāng)?shù)厝苏{(diào)侃,如果制假售假被藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)是“找死”;那么,老老實實地賣真貨,則可能是“等死”。兩難之下,不少藥商選擇“找死”。作出這一選擇的原因在于:進入市場經(jīng)營的藥商沒有準(zhǔn)入門檻!熬拖褓u大白菜一樣,誰都可以賣,有風(fēng)聲就跑,風(fēng)頭過了再回來。更何況多數(shù)情況下抓不到!”北京某藥廠負責(zé)人張崇先說。
專業(yè)市場不專業(yè)
如果用一句話來形容中藥材交易市場的現(xiàn)狀,多位受訪專家給出的答案大同小異:專業(yè)市場不專業(yè)。中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會從2009年起,用2年時間對全國17個中藥材專業(yè)市場進行了深入調(diào)研,結(jié)果也驗證了這一結(jié)論。
對于出現(xiàn)這一狀況的原因,專家分析,首先,市場行政管理主體不明確。自1996年全國中藥材市場大整頓、大清理后,留下的17個專業(yè)市場已存在16年,但誰是這個市場的管理主體,始終沒有明確。開始是國家藥監(jiān)局和國家工商行政管理總局;取消工商管理費后,各地市場主要由藥監(jiān)部門管。但由于經(jīng)營者沒有藥品許可證,藥監(jiān)部門只能監(jiān)管有規(guī)定的品種。
根據(jù)中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會的調(diào)查,全國17個中藥材專業(yè)市場中,安國、樟樹、禹州、蘄春、舜王城和普寧市場當(dāng)?shù)卦O(shè)有專門的藥業(yè)行政管理部門,其他市場有的是工商部門在管,有的是經(jīng)貿(mào)委在管,還有的是綜合機構(gòu)在管。多數(shù)情況是,農(nóng)業(yè)、林業(yè)、藥監(jiān)、工商、公安、衛(wèi)生、經(jīng)濟多部門“混管”,但一旦市場出現(xiàn)什么問題,又誰都不管。
由于管理體制不一樣,管理的水平也不一樣,屬于市場投資者管理的主要是制度為主,一般準(zhǔn)入門檻較低;政府管理的除制度外,行政手段相對也比較強。此外,各地的市場管理制度和內(nèi)部約束機制也不一樣,無論公司管理還是職能部門管理都以商家為客體,有的側(cè)重質(zhì)量、經(jīng)營范圍、市場秩序,有的側(cè)重招商。但不論哪種管理主體,其員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)意識都存在問題。
其次,對中藥飲片的界定不清也是導(dǎo)致市場混亂的原因之一。根據(jù)1995年國家中醫(yī)藥管理局、國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局聯(lián)合制定的《整頓中藥材市場的標(biāo)準(zhǔn)》第五條,中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁經(jīng)過炮制加工的飲片進場。但對于什么是“經(jīng)過炮制加工的飲片”,標(biāo)準(zhǔn)卻未明確界定。
“有些中藥材如
茯苓、fo手、首烏、
大黃、
山藥等,采收后要是不在產(chǎn)地進行初加工就無法干燥,但加工后肯定會發(fā)生一些物理變化!辈稍L中,一位藥農(nóng)委屈地反問,如果連這種中藥材也算是飲片,那中藥材市場還能賣什么?
來源:健康報
-----------現(xiàn)在中藥不治病,還有這一個原因:大夫開方的計量單位是克。抓藥的用是錢稱。1錢=3克這時藥量就有誤差。再一換算如:0.5克、1克、4克、5克、7克他們又不用0.1克的電子稱。怎么能稱出準(zhǔn)確的重量。
-----------中藥材質(zhì)控鏈令人心驚——中藥材市場現(xiàn)狀觀察與思考③
□本報記者 崔 芳 孟慶普□
如果把中藥產(chǎn)業(yè)看做一個由多環(huán)節(jié)組成的長鏈條,從藥材種植到存儲、運輸、生產(chǎn)……要保證患者吃到安全、放心、管用的好藥,就要確保每個環(huán)節(jié)都有規(guī)可依、有規(guī)必依。否則,如果在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題,中藥材質(zhì)量就會“掉鏈子”。
儲存:不少藥商用劇毒藥防蟲
中藥分動物藥、植物藥、礦物藥三類。為了能發(fā)揮最好的藥效,最好使用當(dāng)年產(chǎn)的中藥材。中藥材中,人們耳熟能詳?shù)慕疸y花、菊花、枸杞等不少品種可以每年產(chǎn)出。不能每年產(chǎn)出的品種,如果能有計劃、有步驟地利用,也可以最大程度地發(fā)揮其藥效。
近年來,中藥材的價格波動大,為了獲取最大利潤,囤積惜售的藥商越來越多。一位藥商告訴記者:“去年,中藥材價格暴漲。一旦出貨,補貨就得花更高的價錢,不少人就索性存貨觀望。”因此,中藥儲存越來越成為重要的環(huán)節(jié),防霉、防蟲的重要性也越來越突出。
記者在北方某省一家中藥材種植機構(gòu)的飲片室暗訪時發(fā)現(xiàn),幾乎每個展柜的飲片旁,都放著一小碟灰白色、煙灰樣的粉末。解說員告訴記者,這種粉末是磷化鋁,亦稱磷毒凈,是一種劇毒化學(xué)藥劑,常用于糧食倉儲殺蟲,近年來也應(yīng)用于中藥殺蟲。
據(jù)了解,常規(guī)的磷化鋁使用方法是:在已堆垛好的藥堆上覆蓋多層麻袋,然后施磷化鋁于麻袋上,立即密封庫房或用塑料薄膜罩帳熏蒸。按倉庫空間每立方米用5克~7克施藥,一般投藥后密閉3天~5天即可達到殺蟲效果。磷化鋁的殺蟲效果能保持幾個月,如果儲存一年,要投藥3次~4次。如果是在更容易霉變生蟲的南方,殺蟲次數(shù)可能還要增加。
據(jù)介紹,磷化鋁的施藥技術(shù)要求很高,既要把握量,又要控制好周邊環(huán)境。人畜一旦吸入或誤食,都可能引起中毒甚至死亡。近年來,因使用該方法不當(dāng)致人死亡的新聞數(shù)次見諸報端。
對于磷化鋁熏蒸問題,在全國最大的中藥材市場之一的河北安國,一位受訪的藥商顯得不以為然:“這還是好的呢!我知道的還有人直接在干草上撒上大量敵敵畏粉,然后點燃,用毒煙殺蟲!
運輸:包裝簡單隨意
在河北安國采訪時,當(dāng)?shù)厝私榻B,安國雖然也產(chǎn)中藥材,但產(chǎn)量、品種都有限。安國藥材市場上目前有超過2000種中藥,絕大多數(shù)是從外地運來的。(下轉(zhuǎn)第3版)(上接第1版)
中藥材質(zhì)控鏈令人心驚
安國的物流業(yè)比較發(fā)達。在城區(qū)主干道兩側(cè),掛著“物流”字樣的門面房不在少數(shù)。當(dāng)?shù)厝私榻B,有些物流公司在運送中藥材時包裝很隨意。能用袋裝的,就大都用尼龍編織袋裝,而所用的包裝袋上印有各種飼料品牌字樣,甚至有的印有
尿素、農(nóng)藥等品牌字樣;能捆扎的就用鐵絲、尼龍繩、麻繩捆扎,五花八門。在當(dāng)?shù),記者看到一些原料藥材沒有任何包裝,簡單堆在農(nóng)用小四輪車上送往就近的交貨點。
在西北等地的藥材交易市場參觀時,記者在一個倉庫門口看到,用舊編織袋裝著的中藥材正在裝貨、準(zhǔn)備發(fā)運,編織袋上只有用黑色筆手寫的藥材種類名稱。
專家介紹,對于中藥材包裝的監(jiān)管有一定漏洞!端幤饭芾矸ā访鞔_要求,發(fā)運中藥材必須有包裝,但并沒有規(guī)定包裝的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn):一些企業(yè)“掛羊頭賣
狗肉”
針對中藥飲片生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié),2004年,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》。《通知》規(guī)定,自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn),屆時未在規(guī)定期限內(nèi)達到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將一律停止生產(chǎn)。
但GMP真正落實起來卻遭遇難題:一方面,飲片企業(yè)一般要生產(chǎn)三四百個至五六百個品種,而且產(chǎn)量小、批號多。按照GMP相關(guān)規(guī)定,飲片企業(yè)要在有效期內(nèi)每年按照全項檢驗內(nèi)容對每個品種檢驗一次,這對企業(yè)來說不僅是一個非常巨大的工作量,而且要投入很大的成本。另一方面,GMP認證對質(zhì)檢儀器設(shè)備要求高,儀器投入成本太大。據(jù)了解,企業(yè)要配備液相、氣相檢測儀器,還要有原子吸收、薄層掃描儀、質(zhì)譜儀等,這樣的儀器每臺至少要幾十萬元。實力較強的企業(yè)咬牙投資購置設(shè)備,通過了GMP評審;但隨之而來的生產(chǎn)成本過高難題,讓不少企業(yè)打起了“小九九”。
“我們這里的小作坊飲片生產(chǎn)并沒有消失,反倒是很多企業(yè)通過GMP評審后不再開工生產(chǎn)了。”河北安國的一位藥商說,這些GMP企業(yè)平時不開機、不動用質(zhì)檢設(shè)備,都是從小作坊購買加工好的飲片,到廠里分裝一下,就貼著GMP的標(biāo)簽堂而皇之地出了廠!爱(dāng)然,如果趕上藥監(jiān)部門檢查,就把機器打開裝裝樣子!
據(jù)介紹,中藥與西藥的藥品質(zhì)量控制方式并不相同。中藥由于成分復(fù)雜,無法像西藥一樣對所有成分進行質(zhì)控,只能對《藥典》中要求的關(guān)鍵指標(biāo)進行檢驗!斑@樣一來,對于一些藥企來說,替代投料、提取成分添加勾兌也能蒙混過關(guān)。”廣東某藥企質(zhì)保副經(jīng)理說。
“大多數(shù)藥企、飲片企業(yè)還沒有形成規(guī)模,呈多、小、散局面,中藥材的批次多、量又大,藥監(jiān)部門以現(xiàn)有的人力、技術(shù)力量根本管不過來。”采訪中,南方某市藥監(jiān)局一位負責(zé)人抱怨。
來源:健康報
-----------中藥材質(zhì)量應(yīng)從中藥房抓起
-----------中藥房開張應(yīng)把是否有高級中藥鑒別師作為一個硬條件.
-----------開中藥房需有多個部門審批
-----------中藥的流通環(huán)節(jié)卻很難把關(guān),中藥材市場好壞參雜,只有靠中藥房的鑒別師去分辨,而把住中藥流向百姓的最后一關(guān).
-----------從而把假冒偽劣中藥拒之于合法的零售商鋪之外.
-----------讓假冒偽劣中藥僅在批發(fā)商之間流轉(zhuǎn)直至最后仍掉.