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中國生物制品規(guī)程:破傷風免疫球蛋白使用說明書

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經破傷風類毒素免疫的健康獻血員中采集效價高的血漿或血清,經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白制劑,其中90%以上為丙種球蛋白,含有高效價破傷風抗體。主要用于預防和治療破傷風,尤其適宜于對馬血清破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。…

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經傷風類毒素免疫的健康獻血員中采集效價高的血漿或血清,經低溫乙醇法提取的特異性免疫球蛋白制劑,其中90%以上為丙種球蛋白,含有高效價破傷風抗體。主要用于預防和治療破傷風,尤其適宜于對馬血清破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。

液體制劑為接近無色,可帶乳光或淡黃色澄明液體,含硫柳汞作防腐劑。凍干制劑為白色疏松體。

用法

只限臀部肌內注射,不需作皮試,不得作靜脈m.bhskgw.cn/zhicheng/注射。

凍干制劑用滅菌注射用水溶解,一般根據瓶簽所示IU數加入適量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均應按嚴格的消毒手續(xù)進行。

劑量

預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍。

應用本品作被動免疫的同時,可使用破傷風類毒素進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。

注意事項

1.安瓿破裂,瓶簽不清楚或過期失效者不可使用。

2.凍干制劑重溶解后應為澄明或可帶乳光液體。如有搖不散的沉淀或異物m.bhskgw.cn/shiti/不可使用。液體制劑久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。

3.安瓿打開后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。

保存

液體制劑保存于2~8℃暗處,凍干制劑保存于10℃以下干燥處。

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