2013年度藥師考試輔導精華-軟膏劑制劑通則
(一)定義
軟膏劑系指藥物與適宜基質制成具有適當稠度的膏狀外用制劑。基中用乳劑基質的亦稱乳膏劑。
(二)國家標準
有關規(guī)定軟膏劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。
1.軟膏劑常用的基質材料有凡士林、液狀石蠟,羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級醇、聚乙二醇和乳化劑等。
2.供制軟膏劑用的固體藥物醫(yī)學.全在.線搜.集整理 m.bhskgw.cn,除另有規(guī)定外,應預先用適宜的方法制成細粉。
3.軟膏劑應均勻、細膩、涂于皮膚上應無不良剌激性;并應具適當的粘稠性,易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化,但能軟化。
4.軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象,必要時可加適量劑或抗氧劑使穩(wěn)定。
5.軟豪劑所用的包裝容器,不應與藥物或基質發(fā)生理化作用。
6.除另外有規(guī)定外軟膏劑應置遮光器中密閉儲存。