2019年度衛(wèi)生資格藥學(xué)中級(jí)(主管藥師)考試大綱-相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

單 元

細(xì) 目

要 點(diǎn)

要 求

一、緒 論

1．概述

（1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

掌握

（2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義

掌握

（3)藥劑學(xué)的分支學(xué)科

了解

2．藥物劑型與傳遞系統(tǒng)

（1)藥物劑型的重要性

熟練掌握

（2)藥物劑型的分類(lèi)

熟練掌握

（3)藥物的傳遞系統(tǒng)

掌握

3．輔料在藥劑中的應(yīng)用

（1)藥劑中使用輔料的目的

掌握

（2)液體和固體制劑中常用的輔料

掌握

4．微粒分散系的主要性質(zhì)與 特點(diǎn)

（1)微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義

熟練掌握

（2)絮凝與反絮凝

掌握

5．藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

（1)藥典

熟練掌握

（2)藥品標(biāo)準(zhǔn)

掌握

（3)GMP

掌握

6．制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)

（1)給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則

掌握

（3)制劑的劑型與藥物吸收

掌握

（4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度

掌握

二、液 體制劑

1．藥物溶液的形成理論

（1)藥物溶劑的種類(lèi)及性質(zhì)

掌握

（2)藥物的溶解度與溶出度

熟練掌握

（3)藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法

掌握

2. 牛頓流體與非牛頓流體

概念與意義

了解

3．表面活性劑

（1)表面活性劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2)表面活性劑的分類(lèi)

熟練掌握

（3)表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用

熟練掌握

（4)表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

了解

4．液體制劑的簡(jiǎn)介

（1)液體制劑的特點(diǎn)

掌握

（2)液體制劑的分類(lèi)與質(zhì)量要求

熟練掌握

（3)液體制劑的溶劑和附加劑

熟練掌握

5．低分子溶液劑與高分子溶 液

（1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑
、酊劑、甘油劑與涂劑

熟練掌握

（2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì)

掌握

（3)高分子溶液劑的制備

掌握

6．溶膠劑

（1)溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)

掌握

（2)溶膠劑的制備

掌握

7．混懸劑

（1)混懸劑的概念與性質(zhì)

熟練掌握

（2)混懸劑的穩(wěn)定劑

熟練掌握

（3)混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)

掌握

二、液 體制劑

8．乳劑

（1)乳劑的概念與特點(diǎn)

熟練掌握

（2)乳劑的乳化劑

熟練掌握

（3)乳劑的形成理論

了解

（4)乳劑的穩(wěn)定性

掌握

（5)乳劑的制備

掌握

9．不同給藥途徑用液體制劑

（1)搽劑、涂膜劑與洗劑

掌握

（2)滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑

掌握

（3)合劑

掌握

三、滅 菌制劑 與無(wú)菌 制劑

1．滅菌與無(wú)菌制劑常用的技 術(shù)

（1)滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類(lèi)

熟練掌握

（2)物理滅菌技術(shù)

熟練掌握

（3)化學(xué)滅菌法技術(shù)

掌握

（4)無(wú)菌操作法

掌握

（5)空氣凈化技術(shù)

掌握

2．注射劑（小容量注射劑)

（1)注射劑的分類(lèi)和給藥途徑

熟練掌握

（2)注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求

掌握

（3)注射劑的處方組成

熟練掌握

（4)注射劑的工藝流程

了解

（5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備

熟練掌握

（6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除
去方法

掌握

（7)注射劑容器的處理方法

掌握

（8)典型注射劑處方與制備工藝分析

熟練掌握

3．輸液（大容量注射劑)

（1)輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求

掌握

（2)輸液的制備與質(zhì)量檢查

了解

（3)輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法

熟練掌握

（4)典型輸液處方與制備工藝分析

掌握

4．注射用無(wú)菌粉末

（1)注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品

了解

（2)注射用凍干制品

掌握

5．眼用液體制劑

（1)滴眼劑與洗眼劑

掌握

（2)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分
析

熟練掌握

6．其他滅菌與無(wú)菌制劑

（1)體內(nèi)植入制劑

了解

（2)創(chuàng)面用制劑

掌握

（3)手術(shù)用制劑

掌握

7. 注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展

了解

四、固 體制劑

1．粉體學(xué)基礎(chǔ)

（1)粉體學(xué)的性質(zhì)

掌握

（2)粉體的密度與孔隙率

掌握

（3)粉體的流動(dòng)性與充填性

掌握

（4)粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性

掌握

（5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性

掌握

2．固體制劑簡(jiǎn)介

（1)固體制劑的共同特點(diǎn)

掌握

（2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途
徑

掌握

（3)Noyes-Whitney方程

掌握

九、生 物技術(shù) 藥物制 劑

1.基本概念

（1)生物技術(shù)藥物的研究概況

掌握

（2)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性
質(zhì)

掌握

2.蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑

（1)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑的處方工藝

了解

（2)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

（3)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑的評(píng)價(jià)方法

了解

1．基本概念

（1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義

掌握

十、藥 物制劑 穩(wěn)定性

1．基本概念

（2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)

掌握

（3)制劑中藥物化學(xué)降解途徑

掌握

2．影響藥物制劑降解的因素 與穩(wěn)定化方法

（1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響
及解決方法

熟練掌握

（2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響
及解決方法

熟練掌握

3. 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

（1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

掌握

（2)穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目

掌握

（3)有效期統(tǒng)計(jì)分析

了解

（4)經(jīng)典恒溫法

了解

（5)固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方
法

了解

十一、藥 物制劑的設(shè)計(jì)

1．制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)

（1)給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則

掌握

（3)制劑的劑型與藥物吸收

熟練掌握

（4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度

熟練掌握

2．藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作

（1)任務(wù)和要求

了解

（2)文獻(xiàn)檢索

了解

（3)藥物理化性質(zhì)測(cè)定

掌握

（4)穩(wěn)定性研究

熟練掌握

3．新藥制劑的研究與申報(bào)

（1)藥物注冊(cè)申請(qǐng)

了解

（2)新藥的分類(lèi)

掌握

（3)申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目

了解

（4)申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容

了解