2023年級藥士考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

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2023年初級藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識

藥劑學(xué)

單元要點要求一、引言1 .概述(1)熟悉藥劑學(xué)概念和任務(wù)2 )劑型、制劑、 熟悉制劑學(xué)等名詞含義(3)藥劑學(xué)分野理解)藥物劑型和DDS )1)熟悉藥物劑型的重要性)2)熟悉藥物劑型分類)3)熟悉藥物傳遞系統(tǒng))3)熟悉輔料應(yīng)用于藥物)4.藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)概述) 成理論(1)熟悉藥物溶劑的種類和性質(zhì)；(2)熟悉藥物的溶解度和洗脫速度；(1)熟悉表面活性劑的概念和特征；(2)熟悉表面活性劑的分類；(3)熟悉表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用；(4)掌握表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)；(1)液體制劑概述；(2) 掌握溶劑和添加劑)掌握低分子液劑和高分子溶液)1)掌握低分子液劑)2)掌握高分子液劑的概念和性質(zhì))3)理解高分子液劑的配制)溶膠劑)1)掌握溶膠劑的概念、性質(zhì)(2)理解懸浮劑)1)掌握懸浮劑的概念和性質(zhì))2)

d>（3)乳劑的穩(wěn)定性掌握（4)乳劑的制備熟練掌握（5)乳劑的質(zhì)量評價了解8.不同給藥途徑用液體制劑（1)搽劑、涂膜劑與洗劑了解（2)滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑與滴牙劑了解（3)合劑了解三、滅菌制劑與無菌制劑1.滅菌與無菌制劑常用的技術(shù)（1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類熟練掌握（2)物理滅菌技術(shù)熟練掌握（3)化學(xué)滅菌法掌握（4)無菌操作法了解2.注射劑（小容量注射劑)（1)注射劑的分類和給藥途徑掌握（2)注射劑的特點和一般質(zhì)量要求熟練掌握（3)注射劑的處方組分熟練掌握（4)注射劑的工藝流程了解（5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備掌握（6)熱原熟練掌握（7)注射劑的制備與質(zhì)量檢查掌握（8)典型注射劑處方與制備工藝分析了解3.輸液（大容量注射劑)（1)輸液的分類與質(zhì)量要求熟練掌握（2)輸液的制備與質(zhì)量檢查掌握（3)輸液主要存在的問題及解決方法掌握（4)典型輸液處方與制備工藝分析了解4.注射用無菌粉末（1)注射用無菌分裝制品了解（2)注射用凍干制品了解5.眼用液體制劑（1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素了解（2)滴眼劑與洗眼劑掌握（3)滴眼劑的制備、處方與制備工藝分析了解四、固體制劑1.粉體學(xué)基礎(chǔ)（1)粉體學(xué)的性質(zhì)掌握（2)粉體的密度了解（3)粉體的流動性了解2.散劑（1)散劑的概念與特點掌握（2)散劑的制備熟練掌握（3)散劑的質(zhì)量檢查了解3.顆粒劑（1)顆粒劑的概念與特點熟練掌握（2)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查掌握4.片劑（1)片劑的概念、特點與分類熟練掌握（2)片劑常用的輔料掌握（3)片劑的制備方法與分類熟練掌握（4)濕法制粒技術(shù)掌握（5)固體的干燥、整粒與混合了解（6)壓片、質(zhì)檢與舉例了解5.包衣片劑（1)糖包衣工藝與材料掌握（2)薄膜包衣工藝與材料掌握（3)包衣的方法與設(shè)備了解4.膠囊劑（1)膠囊劑的概念、特點與分類熟練掌握（2)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查了解5.滴丸劑與膜劑（1)滴丸劑的概念與特點熟練掌握（2)滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法)了解（3)膜劑的概念與特點掌握（4)成膜材料了解（5)膜劑制備工藝及質(zhì)量要求了解五、半固體制劑1.軟膏劑與乳膏劑（1)軟膏劑的概念、特點與分類熟練掌握（2)軟膏劑的基質(zhì)掌握（3)軟膏劑的的制備及舉例熟練掌握（4)軟膏劑的質(zhì)量檢查了解2.眼膏劑（1)眼膏劑的概念、分類與組成掌握（2)眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查了解3.凝膠劑（1)凝膠劑的概念與分類掌握（2)水性凝膠劑的基質(zhì)掌握（3)水性凝膠劑的制備了解4.栓劑（1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求熟練掌握（2)栓劑處方組成掌握（3)栓劑的制備了解（4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用掌握（5)栓劑的質(zhì)量評價了解六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑1.氣霧劑（1)氣霧劑的概念、特點與分類熟練掌握（2)氣霧劑的吸收了解（3)氣霧劑的組成掌握2.噴霧劑與粉霧劑（1)噴霧劑了解（2)粉霧劑了解七、浸出制劑1.概述（1)藥材的預(yù)處理了解（2)浸出過程掌握（3)影響浸出的因素掌握（4)浸出方法與設(shè)備了解（5)浸出液的蒸發(fā)與干燥了解2.常用的浸出制劑（1)浸出制劑概念、特點及分類掌握（2)湯劑、酒劑、酊劑了解（3)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑掌握（4)浸出制劑的質(zhì)量了解八、制劑新技術(shù)與藥物新劑型1.固體分散體的制備技術(shù)（1)固體分散體的概念、特點及類型掌握（2)固體分散體的載體材料及制備方法了解2.包合物的制備技術(shù)（1)包合物的概念、特點掌握（2)包合材料及包合物的制備方法了解3.緩釋、控釋制劑（1)緩釋、控釋制劑的概念與特點熟練掌握（2)緩釋、控釋制劑常用材料了解（3)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法了解4.靶向制劑（1)靶向制劑的概念熟練掌握（2)被動靶向制劑了解（3)主動靶向制劑了解（4)物理化學(xué)靶向制劑了解5.透皮給藥制劑（1)透皮給藥制劑的概念、特點與分類掌握（2)影響藥物透皮吸收的因素了解（3)透皮給藥制劑常用的吸收促進劑掌握（4)促進藥物透皮吸收的新技術(shù)了解6.生物技術(shù)藥物制劑（1)基本概念了解（2)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝了解（3)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)了解九、藥物制劑穩(wěn)定性1.基本概念（1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義熟練掌握（2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)了解（3)制劑中藥物化學(xué)降解途徑掌握2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法（1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法掌握（2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法掌握（3)藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法掌握

醫(yī)院藥事管理

單元	細目	要點	要求
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理	1、醫(yī)院藥事	（1)藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述	掌握
（2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展	了解
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法	（1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容	熟練掌握
（2)醫(yī)院藥事管理的常用方法	掌握
（3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢	了解
二、醫(yī)院藥事的組織管理	1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)	（1)醫(yī)院藥事的組織管理模式	了解
（2)醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機構(gòu)	了解
（3)醫(yī)院藥學(xué)部門的工作職責(zé)和任務(wù)	掌握
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的組成與職責(zé)		了解
3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理	（1)醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制	了解
（2)醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)	掌握
（3)醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德	掌握
三、調(diào)劑管理	1、處方概念及組成		熟練掌握
2、處方制度與書寫規(guī)則		熟練掌握
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理		掌握
4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定		熟練掌握
5、門（急)診、住院調(diào)劑的任務(wù)與工作特點		掌握
四、制劑管理	1、醫(yī)院制劑概述	（1)醫(yī)院制劑室概述	了解
（2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征	掌握
（3)醫(yī)院制劑申報審批	了解
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理	（1)普通、滅菌和無菌、中藥制劑的質(zhì)量管理	了解
（2)靜脈輸液的混合調(diào)配	了解
五、藥品供應(yīng)管理	1、藥品采購管理	（1)藥品的采購管理	了解
（2)藥品招標(biāo)采購	了解
2、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理	（1)藥品的質(zhì)量驗收管理	掌握
（2)藥品的出入庫管理	掌握
3、藥品的儲存與養(yǎng)護管理		掌握
4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理	（1)特殊管理藥品的供應(yīng)管理	掌握
（2)急救藥品的供應(yīng)管理	了解
（3)新藥的供應(yīng)管理	了解
5、藥品的信息管理	藥品名稱、藥品分類、藥價	了解
六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理	1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素		了解
2、醫(yī)院藥品檢驗室的任務(wù)及其工作程序		了解
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理	（1)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機構(gòu)	了解
（2)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容	了解
七、臨床用藥管理	1、藥物治療管理		了解
2、合理用藥	（1)合理用藥概念的形成與發(fā)展	了解
（2)合理用藥的基本原則	了解
（3)影響合理用藥的因素	了解
（4)合理用藥的管理	了解
（5)醫(yī)院處方點評管理	了解
（6)抗菌藥物的合理使用	了解
3、安全用藥	（1)藥品不良反應(yīng)的定義及其分類	了解
（2)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測	了解
（3)藥品不良反應(yīng)的預(yù)防	了解
（4)藥物警戒	了解
八、附錄	1、中華人民共和國藥品管理法		了解
2、中華人民共和國藥品管理法實施條例
3、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
4、處方管理辦法
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)
6、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
7、麻醉藥品和精神藥品管理條例
8、醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定
9、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
10、醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行)
11、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版)
12、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
13、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)
14、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范
15、原衛(wèi)生部關(guān)于加強孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知
16、醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行)