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  1996年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題-藥事管理與法規(guī)試題           ★★★ 【字體:

1996年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題-藥事管理與法規(guī)試題

來源:醫(yī)學全在線 更新:2006-8-20 考研論壇

 

 

一、A型題(最佳選擇題)共30題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1.執(zhí)業(yè)藥師的基本職責是
A 提供合格藥品,維護人民健康 B 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)
C 不斷更新知識,保持較高專業(yè)水平 D 對藥品質(zhì)量負責
E 對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見

2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
A 職業(yè)資格準人考試
B 主管藥師資格認定考試
C 檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識的考試
D 選拔負責藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術人才的考試
E 為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試

3.《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》中,對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是
A 追究當事人民事責任,吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
B 對違法者個人進行行政處分,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
C 沒收收受的回扣款等非法所得,并以行賄、受賄論處
D 處以罰款,并責令停業(yè)整頓
E 通過新聞媒介公開曝光,并吊銷《營業(yè)執(zhí)照》

4.麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及
A 精神依賴性 B 身體依賴性
C 興奮性 D 抑制性
E 二重性

5.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,"新藥“系指
A 我國藥典未收載過的藥品 B 我國未上市過的藥品
C 我國未生產(chǎn)過的藥品 D 我國未使用過的藥品
E 我國末研究過的藥品

6.屬于二級保護野生藥材物種的是
A 川貝母 B 細辛
C 五味子 D 山茱萸
E 黃連

7.國家醫(yī)藥管理局在組織實施GMP過程中,考慮到企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和財力,于1993年提出了
A 按企業(yè)規(guī)模分步實施GMP的八年規(guī)劃
B 按企業(yè)技術實力分步實施GMP的八年規(guī)劃
C 按劑型分步實施GMP的八年規(guī)劃
D 按地區(qū)分步實施GMP的八年規(guī)劃
E 按部門隸屬關系及企業(yè)性質(zhì)分步實施GMP的八年規(guī)劃

8.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國廣告法)規(guī)定,哪項行為可不承擔民事責任
A 在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的
B 假冒他人專利的
C 未經(jīng)廣告審查機關審查批準發(fā)布廣告的
D 貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務的
E 在廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的

9.下列哪項內(nèi)容不符合GMP規(guī)定
A 生產(chǎn)β--內(nèi)酰胺結(jié)構類藥品的生產(chǎn)廠房應與其他廠房嚴格分開
B 青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應裝有獨立的專用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應呈相對負壓
C 潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負壓
D 強毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應呈相對負壓,并有獨立的空調(diào)系統(tǒng)
E 藥品生產(chǎn)所用傳送設備不得穿越不同潔凈級別的廠房

10.下列哪項內(nèi)容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符
A 國家醫(yī)藥管理局負責組織實施對新申請開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進行資格審查和認定
B 省級藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責對新申請開辦的藥品零售企業(yè)進行資格審查和認定
C 跨國公司在中國申請開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認定
D 個體工商戶和個人合伙組織不能申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)
E 申請者應配備執(zhí)業(yè)藥師,并具備藥品責任供應區(qū)域

11.對一級保護野生藥材物種,應采取何種保護措施
A 禁止采獵 B 保護與采獵相結(jié)合
C 得到當?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C D 在保護區(qū)外可以少量采獵
E 因為科研需要得到批準后可少量采獵

12.國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品
A 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過三日極量
B 憑工作證銷售給個人,不超過兩日極量
C 憑醫(yī)師處方,不超過三日極量
D 憑醫(yī)師處方可供應四日極量
E 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方,不超過兩日極量

13.研究單位何時申請新藥證書
A 臨床前研究結(jié)束后 B I期臨床研究結(jié)束后
C Ⅱ期臨床研究結(jié)束后 D Ⅲ期臨床研究結(jié)束后
E 試產(chǎn)期滿后

14.對長期儲存的伯壓醫(yī)藥商品應
A 定期循環(huán)抽查 B 定期送樣檢查
C 定期統(tǒng)計上報 D 定期復查處理
E.定期翻碼整垛

15.大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設立的質(zhì)量管理機構
A 由企業(yè)經(jīng)理直接領導 B 由企業(yè)總工程師直接領導
C 由企業(yè)負責質(zhì)量的副經(jīng)理直接領導 D 由企業(yè)負責經(jīng)營的副經(jīng)理直接領導
E 由企業(yè)經(jīng)理指派的負責人直接領導

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