臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總
【藥事管理與法規(guī)】GSP認(rèn)證管理辦法規(guī)定，局認(rèn)證中心在認(rèn)證申請(qǐng)及材料收到之日起20個(gè)工作日內(nèi)（ )A.進(jìn)行形式審查
B.進(jìn)行技術(shù)審查
C.組織對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.提出審核意見(jiàn)
E.提出初審意見(jiàn)
學(xué)員提問(wèn)：這道題該怎么選？謝謝老師！
答案及解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP)認(rèn)證管理辦法（試行)》
第二章 申請(qǐng)與受理
第十條 局認(rèn)證中心應(yīng)在認(rèn)證申請(qǐng)及資料收到之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行技術(shù)審查。對(duì)審查不合格或有疑問(wèn)的，應(yīng)與有關(guān)部門(mén)或企業(yè)接洽，限期并按要求補(bǔ)充資料。逾期仍達(dá)不到要求的，報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局駁回申請(qǐng) 。
故答案選擇B。
【藥事管理與法規(guī)】應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的情形有
A.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
B.不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，可能貽誤診治的
D.缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成分的
E.食品中含有可能導(dǎo)致嚴(yán)重食物中毒事故的
學(xué)員提問(wèn)：為什么D選項(xiàng)也是假藥？
答案及解析：《藥事管理與法規(guī)》第280頁(yè)：
第三條：經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以嚴(yán)重危害人體健康：
（四)缺乏所表明的急救必須的有效成分的 。
故答案D中所述也為假藥。
【藥理學(xué)】老師，尼可剎米可以用作呼吸抑制藥中毒的解救，那么能否用作嗎啡中毒時(shí)的解救藥？
答案及解析：尼可剎米：為常用的呼吸興奮藥之一。主要是直接興奮延腦呼吸中樞，提高呼吸中樞對(duì)CO2的敏感性，使呼吸加深加快。同時(shí)也通過(guò)刺激頸動(dòng)脈體和主動(dòng)脈體化學(xué)感受器反射性興奮呼吸中樞。對(duì)血管運(yùn)動(dòng)中樞也有較弱的興奮作用，使血管收縮 。臨床適用于各種原因引起的中樞性呼吸衰竭，為嗎啡中毒或觸電所致呼吸抑制的首選藥。醫(yī).學(xué).全.在.線網(wǎng)站m.bhskgw.cn
【藥理學(xué)】關(guān)于糖皮質(zhì)激素的描述錯(cuò)誤的是
A.減輕炎癥早期反應(yīng)
B.中和細(xì)菌內(nèi)毒素
C.抑制免疫反應(yīng)
D.抑制蛋白質(zhì)合成
E.解除血管痙攣
學(xué)員提問(wèn)：答案是不是該選E？
答案及解析：糖皮質(zhì)激素的抗毒作用機(jī)制是：提高機(jī)體對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素的耐受力。糖皮質(zhì)激素在感染性毒血癥中的解熱作用和改善中毒癥狀的作用機(jī)理與穩(wěn)定溶酶體膜有關(guān)，也因?yàn)樗軠p少內(nèi)熱原的釋放，并降低體溫調(diào)節(jié)中樞對(duì)熱原的敏感性 。
因此，此題選擇B。
【藥物分析】A.分光光度法
B.頂空進(jìn)樣法
C.檢查藥物中非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)
D.微孔濾膜法
E.需在反應(yīng)液中加稀鹽酸和過(guò)硫酸銨
[副題干] 熾灼殘?jiān)?/FONT>
學(xué)員提問(wèn)：這道題怎么做？
答案及解析：在《藥物分析》第442頁(yè)：
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法
熾灼殘?jiān)鼨z查法是檢查有機(jī)藥物中混入的各種無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如金屬的氧化物或鹽等)。因?yàn)槿绻麥囟瘸^(guò)了500～600℃，可使重金屬雜質(zhì)揮發(fā)而造成檢查結(jié)果偏低。
所以，熾灼殘?jiān)鼨z查法是檢查藥物中非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)。故答案選擇C。
【藥物分析】下列檢查項(xiàng)目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢查
A.硫酸鹽檢查
B.氯化物檢查
C.溶出度檢查
D.重金屬檢查
E.有關(guān)物質(zhì)檢查
學(xué)員提問(wèn)：為什么？
答案及解析：《藥物分析》第435頁(yè)：
一般雜質(zhì)檢查為：氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查、溶液顏色檢查、易炭化物檢查、澄清度檢查、熾灼殘?jiān)鼨z查、干燥失重測(cè)定、有機(jī)溶劑殘留量檢查。
溶出度檢查與有關(guān)物質(zhì)檢查是藥品檢查里的，不屬于雜質(zhì)。故答案選擇CE。
【藥劑學(xué)】配制注射液時(shí)除熱原可采用
A.高溫法
B.酸堿法
C.吸附法
D.微孔濾膜過(guò)濾法
E.離子交換法
學(xué)員提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)老師A、B、D、E也可以采用，為什么不選？難道是錯(cuò)誤的嗎？
答案及解析：因?yàn)檫@是在配制注射液時(shí)采用的方法。如果溫度太高會(huì)使藥物變質(zhì)，如果改變了酸堿度，使藥物的性質(zhì)也改變了；用微孔濾膜過(guò)濾法和離子交換法，把需要的藥物一起過(guò)濾了 ，還能剩下什么呢？
所以，使用吸附法是最好的。
