二、配伍選擇題
[41-43]
A、國家中醫(yī)藥管理局
B、國家發(fā)展和改革委員會
C、國家衛(wèi)生健康委員會
D、國家醫(yī)療保障局
41、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機(jī)構(gòu)是
答案:C
42、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是
答案:B
43.組織制定藥品價(jià)格推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是
答案:D
[44-46]
A、在藥師指導(dǎo)下購買和使用
B、黑體字警示語
C、“免費(fèi)”
D、"不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
44、減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是
答案:D
45、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥管理有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明
答案:B
46、國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是
答案:C
[47-48]
A、指定檢驗(yàn)
B、注冊檢驗(yàn)
C、復(fù)核檢驗(yàn)
D、抽查檢驗(yàn)
47、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價(jià)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于
答案:D
48、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于
答案:A
A、商業(yè)賄賂行為
B、虛假宣傳和虛假交易行為
C、混淆行為
D、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為
49、甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí),未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于
答案:C
50、第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于
答案:D
51、丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于(B)
[52-53]
A.藥品類易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.第三類易制毒化學(xué)品
D.含可待因復(fù)方口服液體制劑
52.必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是(B)
53.藥品零售企業(yè)在銷售時(shí),應(yīng)査驗(yàn)登記購買者身份證信息,且單次不得超過2個(gè)最小包裝的是(B)
[54-55]
A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方
C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作
54.造成嚴(yán)重后果的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是(C)
55.情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是(B)
[56-57]
A.以銷售假藥共同犯罪論處
B.從非法渠道購進(jìn)藥品
C.以銷售劣藥共同犯罪論處
D.向非法渠道銷售藥品
56.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為(B)
答案:B
57、甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為,應(yīng)當(dāng)定性為(C)
答案:C
[58-59]
58、根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,亞砷酸注射液的外包裝上必須印有()
答案:D
59、根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定,芬太尼的外包裝上必須印有()
答案:B
[60-61]
A、7日內(nèi)
B、48小時(shí)內(nèi)
C、72小時(shí)內(nèi)
D、24小時(shí)內(nèi)
60、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動三級召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。其中的"規(guī)定時(shí)間”是()
答案:A
61、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的”規(guī)定時(shí)間”是()
答案:B
[62-63]
A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請
C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請
D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請
62.提供處假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機(jī)
關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并給予的處罰包括(D)
63.提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,
應(yīng)年給予的處罰包括(B)
[64-66]
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
64在藥品注冊管理中,承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢査的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(C)
65.開展藥品上市后安全性評偷工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(D)
66.在藥品注冊管理中,組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是(B)
[67-68]
A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購(銷)貨日期
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格、批號、數(shù)量
C.藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價(jià)格
D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量
67.乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括(B)
68·甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)某化學(xué)藥制劑,并建立購進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,甲企業(yè)建立的藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括(A)
A.京械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX
B.國械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX
C.國械注許 XXXXXXXXXXX
D.國械備 XXXXXXXXXXX
69.從證書號格式判斷,屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械的是(C)
70.從證書號格式判斷,屬于進(jìn)口第一類醫(yī)療器械的是(D)
71.從證書號格式判斷,屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是(A)
[72-74]
A、第二類精神藥品
B、第一類精神藥品
C、醫(yī)療用毒性藥品
D、麻醉藥品
72、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復(fù)方口服溶液劑屬于()
答案:A
73、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,罌粟殼屬于()
答案:D
74、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于()
答案:D
[75~76]
A.4類
B.2類
C.3類
D.1類
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》的藥品注冊分類
75.境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研急藥品的藥品注冊類別是(C)
76.在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊類別是(B)
[77-79]
A.三唑侖片
B.艾司唑侖片
C.紅霉素軟膏
D.阿昔洛韋膠囊
77.藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是(A)
78.患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是(B)
79.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營,但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是(D)
[80-82]
A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種
D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》
80.在國家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證的是(C)
81.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是(D)
82.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是(A)
[83-85]
A.二級保護(hù)野生藥材物種
B.一級保護(hù)野生藥材物種
C.三級保護(hù)野生藥材物種
D.中藥品種保護(hù)物種
根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》
83.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于(B)
84.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于(C)
85.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于(A)
86~87
A.責(zé)令組織聽證
B.劃撥存款、匯款
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
D.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物
86.行政機(jī)關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織,可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)方式是(B)
87.行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強(qiáng)制措施是(D)
88~90
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級保護(hù)品種
88.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)
[88~90]
A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)
B.毒性中藥飲片
C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑
D.中藥一級保護(hù)品種
88.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(D)
89.向向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是(D)
答案:D
90.限于取得該品種備案號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是
答案:C
[89-90]
A.以銷售假藥共同犯罪論處
B.從非法渠道購進(jìn)藥品
C.向非法渠道銷售藥品
D.以銷售劣藥共同犯罪論處
89.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品乙物流公司明知該批藥品已超過有效期但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為
答案:D
90.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)�；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定
答案:B
