臨床住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考試——藥理學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)考試大綱
（一)緒論
1.掌握臨床藥理學(xué)的概念、主要研究內(nèi)容及主要職能；新藥的臨床藥理評價。
2.熟悉臨床藥理學(xué)的發(fā)展概況。
3.了解臨床試驗方法學(xué)與道德要求。
（二)臨床藥代動力學(xué)
1.掌握藥代動力學(xué)主要參數(shù)的概念、意義及計算方法。
2.熟悉一、二房室模型，一級和零級動力學(xué)特征。
3.了解藥物的體內(nèi)過程及其影響因素，以及臨床藥代動力學(xué)研究進展。
（三)治療藥物監(jiān)測與給藥方案
1.掌握治療藥物監(jiān)測（TDM)的概念、目的及其在臨床中應(yīng)用的臨床指征。
2.熟悉血藥濃度與藥理效應(yīng)和毒性反應(yīng)的相關(guān)性，以及給藥方案設(shè)計和調(diào)整的方法。
3.了解治療藥物監(jiān)測的實施方法。
（四)臨床用藥中的藥效學(xué)問題
1.掌握量效關(guān)系和量效曲線，以及受體學(xué)說的基本概念和基本過程。
2.熟悉影響藥物作用的因素。
3.了解合理用藥的原則。
（五)新藥的臨床研究設(shè)計要求
1.掌握新藥臨床試驗的目的、分期及各期研究的主要內(nèi)容；新藥的生物等效性試驗的目的、內(nèi)容和方法。
2.熟悉新藥臨床研究的實驗設(shè)計原則和質(zhì)量控制要求。
3.了解新藥臨床研究的概念和實施藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP)的意義。
（六)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
1.掌握中國藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范概要，實施GCP的重要意義。
2.熟悉我國實施GCP目前存在的若干問題。
3.了解GCP的形成與發(fā)展。
（七)藥品審批、管理與評價
1.掌握新藥、國家基本藥物、處方藥與非處方藥的概念。
2.熟悉國家基本藥物與非處方藥的遵選原則。
3.了解新藥的分類，新藥申報與審批的基本程序。
（八)妊娠期合理用藥
1.掌握孕婦和胎兒藥代動力學(xué)方面的特點醫(yī)學(xué).全在.線.提供.；藥物對胎兒不同階段所產(chǎn)生的不良反應(yīng)、致畸藥物；妊娠期合理用藥原則。
2.熟悉藥物在胎盤轉(zhuǎn)運和藥物在母乳轉(zhuǎn)運的特點。
3.了解分娩期及哺乳期合理用藥。
（九)新生兒的臨床用藥
1.掌握新生兒對藥物反應(yīng)的特點以及新生兒藥代動力學(xué)的特點。
2.熟悉母乳哺養(yǎng)的新生兒用藥和新生兒用藥的特點反應(yīng)。
3.了解新生兒藥物監(jiān)測的重要性和常用藥物，以及新生兒常見疾病的合理用藥。
（十)老年人的用藥問題
1.掌握老年人的藥效學(xué)與藥代動力學(xué)方面的改變；老年患者用藥的基本原則。
2.熟悉老年患者常用治療藥物的注意點。
3.了解老年人的生理、生化功能特點。
