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| 通用名 | 注射用羧芐西林鈉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CARBENICILLIN SODIUM FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG SUOBIAN XILINNA |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為白色結(jié)晶性粉末。 |
| 藥理毒理 | 本品為廣譜青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成 發(fā)揮殺菌作用。對大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸 櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細菌，以及銅綠 假單胞菌、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其他革蘭陰性菌具有 抗菌作用。對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶 的葡萄球菌亦具抗菌活性。脆弱擬桿菌、梭狀芽孢桿菌等許 多厭氧菌也對本品敏感。 |
| 藥代動力學 | 肌內(nèi)注射本品1g后1小時達血藥峰濃度(Cmax)，為 34.8mg/L，4小時后血藥濃度為10mg/L。靜脈推注本品5g 后15分鐘和2小時的血藥濃度分別為300mg/L和125mg/L。 新生兒肌內(nèi)注射100mg/Kg后，血藥峰濃度(Cmax)可達 147mg/L。 本品的分布容積(Vd)為0.18 L/kg，血清蛋白結(jié)合率約 為50％。本品難以透過正常血腦屏障，但肺炎鏈球菌腦膜炎 患兒每6小時靜脈滴注69～103mg/Kg本品后，第2日至第 17日腦脊液內(nèi)藥物濃度為2.3～24.5mg/L。約2%在肝內(nèi)代謝， 血消除半衰期(t1/2?)為1～1.5小時。大部分以原形通過腎小 球濾過和腎小管分泌清除，小部分經(jīng)膽道排泄。血液透析可 清除本品，腹膜透析則僅可部分清除本品。 |
| 適應癥 | 主要適用于系統(tǒng)性銅綠假單胞菌感染，如敗血癥、尿路 感染、呼吸道感染、腹腔、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染 等，也可用于其他敏感腸桿菌科細菌引起的系統(tǒng)性感染。 |
| 用法用量 | 本品可供靜脈滴注和靜脈注射。 中度感染，成人一日8g，分2～3次肌注或靜脈注射， 兒童每6小時按體重12.5～50mg/kg注射；嚴重感染，成人 一日10～30g，分2～4次靜脈滴注或注射，兒童每日按體重 100～300mg/Kg，分4～6次注射。新生兒體重低于2kg者， 首劑按體重100mg/Kg，出生第1周每12小時75mg/kg，靜 脈滴注；出生第2周起100mg/kg，每6小時1次。新生兒體 重2kg以上者出生后第1周每8小時75mg/kg，靜脈滴注， 以后每6小時75mg/kg。 嚴重腎功能不全者，每8～12小時靜脈給藥2g即可維 持血藥濃度在100mg/L水平；如同時伴肝功能損害，一日2g 即可。 |
| 不良反應 | 1．過敏反應：青霉素類藥物的過敏反應較常見，包括 蕁麻疹等各類皮疹、白細胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和 血清病型反應（Ⅲ型變態(tài)反應）。嚴重者偶可發(fā)生過敏性休 克，過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地搶救，予以保持氣道暢 通、吸氧及腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2．消化道反應：惡心、嘔吐和肝腫大等，ALT、AST、 肌酐升高。 3．大劑量靜脈注射本品時可出現(xiàn)抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應、 高鈉和低鉀血癥。 4．本品為弱酸，故血藥濃度過高時可發(fā)生急性代射性 酸中毒，此反應尤多見于腎病病人且已有酸中毒者。 5．其他：念珠菌二重感染，出血等。 |
| 禁忌癥 | 有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁 用。 |
| 注意事項 | 1．本品含鈉量較高，故限制鈉鹽攝入的患者應慎用本 品。 2．使用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮 膚試驗，呈陽性反應者禁用。 3．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青 霉胺過敏，有青霉素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對頭 孢菌素類藥物交叉過敏。 4．腎功能不全患者應用本品可導致出血，應注意隨訪 凝血時間、凝血酶原時間，發(fā)生出血時應及時停藥并予適當 治療。 5．由于濃度較高的羧芐西林鈉溶液可形成多聚體(為致 敏區(qū))，因此注射液皆須新鮮配制。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除本品對胎兒的 不良影響，故孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從 乳汁中分泌，哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．本品與琥珀氯霉素、琥乙紅霉素、鹽酸土霉素、鹽 酸四環(huán)素、卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、兩性 霉素B、維生素B族、維生素C、苯妥英鈉、擬交感類藥物、 異丙嗪等有配伍禁忌。 2．本品在體外與氨基糖苷類藥物（阿米卡星、慶大霉 素或妥布霉素）對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細菌具有協(xié) 同抗菌作用。 3．本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注，可導致兩者的 抗菌活性明顯減弱。 4．大劑量本品與肝素等抗凝藥、血栓溶解藥、水楊酸 制劑、苯磺唑酮或血小板聚集抑制藥合用可增加出血危險。 5．與磺胺類合用可使本品的血藥濃度增高，故須適當 減少本品的劑量。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密閉，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 羧芐西林鈉 | ||||||||
| 化學名 | [6S-(2α,5α,6β)]-[(羧苯基-乙基)氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽 | ||||||||
| 拼音名 | SUOBIAN XILINNA | ||||||||
| 英文名 | CARBENICILLIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H16N2Na2O6S | ||||||||
| 分子量 | 422.4 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C17H18N2O6S計算 （1）1g (2) 2g (3) 5g | ||||||||
