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| 通用名 | 甲砜霉素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | THIAMPHENICOL TABLETS |
| 拼音名 | JIAFENGMEISU PIAN |
| 藥品類別 | 酰胺醇類 |
| 性狀 | 本品為腸溶片，除去包衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品是氯霉素的同類物，抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相 仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性 菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對 下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎 奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿 性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、 肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、 志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐 藥：銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、 吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。 本品屬抑菌劑，可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結(jié)合，使 肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用)，因此抑制了 肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，與氯霉素間呈完全交 叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內(nèi)不與葡萄糖醛酸結(jié)合，因此體 內(nèi)抗菌活性較高。 本品尚具有較強的免疫抑制作用，較氯霉素約強6倍。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小 時血藥濃度達峰值，為4mg／L。劑量增加時，血藥濃度也相 應(yīng)增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無蓄積現(xiàn)象。甲砜霉素吸收后在體 內(nèi)廣泛分布，以腎、脾、肝、肺等中的含量較多，比同劑量 的氯霉素約高3～4倍。血半衰期約1.5小時，腎功能正常 者24小時內(nèi)自尿中排出給藥量的70％～90％，部分自膽汁 中排泄，膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體 內(nèi)不代謝，故肝功能異常時血藥濃度不受影響。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等 所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。 |
| 用法用量 | 口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日 25～50mg/Kg，分4次服。 |
| 不良反應(yīng) | 1．可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，其 發(fā)生率在10％以下。 2．偶見皮疹等過敏反應(yīng)。 3．早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。 僅有個例報道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。 4．本品亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為可 逆性紅細胞生成抑制，白細胞減低和血小板減低；發(fā)生再生 障礙性貧血者罕見。 |
| 禁忌癥 | 對本品過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1．患者在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象，療程較長 者尚需檢查網(wǎng)織細胞計數(shù)，以及時發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。 2. 腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內(nèi)可有蓄積傾 向，應(yīng)減量應(yīng)用。 3．老年患者用藥應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整用藥。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 妊娠期，尤其妊娠后期婦女應(yīng)盡量避免應(yīng)用，哺乳期婦 女用藥時應(yīng)暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 新生兒避免使用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于本品可抑制肝細胞微 粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或本品替代該類 藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增 加，故當與本品同用時或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑 量。 2．本品與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時，由于蛋白結(jié) 合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑 量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點受影響較其他口 服降糖藥為小，但兩者合用時仍須謹慎。 3．長期口服含雌激素的避孕藥者同時服用本品時，可使 避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。 4．由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng) 腎排泄量增加，可導致貧血或周圍神經(jīng)炎。因此本品與維生 素B6同用時后者的劑量應(yīng)適當增加。 5．本品可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同 用。 6．與某些骨髓抑制藥合用時，可增強骨髓抑制作用，抗 腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬 此類藥物。同時進行放射治療時，亦可增強骨髓抑制作用， 須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。 7．本品如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用時，由于其對肝酶的抑制作 用，可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長其作用時間。 8．苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時，可 增強本品的代謝，致甲砜霉素血藥濃度降低。 9．林可霉素類可替代或阻止本品與細菌核糖體的50S 亞基的結(jié)合，兩者同用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 甲砜霉素 | ||||||||
| 化學名 | [R-(R*,R*)]N-[1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基]2,2,-二氯乙酰胺 | ||||||||
| 拼音名 | JIAFENGMEISU | ||||||||
| 英文名 | THIAMPHENICOL | ||||||||
| CAS No. | 15318-45-3 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C12H15Cl2NO5S | ||||||||
| 分子量 | 356.23 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (1)0.125g (2)0.25g | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 甲砜霉素膠囊、甲砜霉素顆粒 |
