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| 通用名 | 注射用鹽酸諾氟沙星 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | NORFLOXACIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YANSUAN NUOFUSHAXING |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色結晶性粉末。 |
| 藥理毒理 | 本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 |
| 藥代動力學 | 本品250ml：0.4g靜脈滴注，經0.5小時后達血藥峰濃度（Cmax）約為5μg/ml。廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經系統(tǒng)。血清蛋白結合率為10%～15%，血消除半衰期(t1/2()為0.245±0.93小時，腎功能減退時可延長。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便中的排出量占28%～30%。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多。 |
| 適應癥 | 適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。 |
| 用法用量 | 成人一次0.2～0.4g，加入200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中，一日2次，以30～40滴/分的速度靜脈滴注，7～14天為一療程。 |
| 不良反應 | 1.胃腸道反應 較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經系統(tǒng)反應 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。 4.偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結晶尿，多見于高劑量應用時。 (5)關節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏者、嬰幼兒及18歲以下青少年、孕婦、哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項 | 1.本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過快。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多進水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。 5. 氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品時應特別謹慎。 8.肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 9.原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有應用指征時需仔細權衡利弊后應用。 10.糖尿病患者，應將本品加入到氯化鈉注射液后給藥。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此孕婦禁用。 本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，故哺乳期婦女禁用或于應用時暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。18歲以下的小兒及青少年禁用本品。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。 |
| 藥物相互作用 | 1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 2.與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2()延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。 3.與環(huán)孢素合用，可使其的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。 4.與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 6.本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應用。 7.本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2b）延長，并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性。 |
| 藥物過量 | 急性藥物過量時，應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并須維持適當?shù)难a液量。 |
| 貯藏 | 遮光，密封，在干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸諾氟沙星 | ||||||||
| 化學名 | 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-喹啉-3-羧酸鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN NUOFUSHAXING | ||||||||
| 英文名 | NORFLOXACIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18FN3O3·HCl | ||||||||
| 分子量 | 355.80 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.25g（按C16H18FN3O3計） | ||||||||
