| 通用名 | 灰黃霉素片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | GRISEFULVIN TABLETS |
| 拼音名 | HUIHUANGMEISU PIAN |
| 藥品類別 | 抗真菌類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色片。 |
| 藥理毒理 | 本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌
有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、
孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系
通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服吸收因制劑不同而異，該藥的微粒型可被吸收
25%～70%，其超微粒型口服后幾乎全部吸收。進(jìn)食脂肪可明
顯增加吸收程度。本品血清蛋白結(jié)合率約為80%。本品吸收后
可沉積在皮膚、毛發(fā)、甲的角質(zhì)層，并與其角蛋白相結(jié)合，
防止敏感皮膚癬菌等的繼續(xù)侵入，存在于淺表角質(zhì)層的致病
真菌則隨皮膚或毛發(fā)的脫落而離開人體，僅很少量分布至其
他體液和組織。本品亦可進(jìn)入胎兒循環(huán)及自乳汁中分泌。本
品在肝內(nèi)代謝滅活，主要的代謝物為6-甲基灰黃霉素及其葡
萄糖醛酰化物，血消除半衰期(t1/2?)為14～24小時(shí)。本品自
尿中以藥物原形排出者不足1％，約16％～36％以原形自糞
便排出。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、
股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、
須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、
石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。
本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真
菌藥已可奏效者。灰黃霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放
線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及
隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。 |
| 用法用量 | 以下為微粒型的劑量。
成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次；頭癬、
體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，
每日1次。
小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，
每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg
者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每
日1次。 |
| 不良反應(yīng) | 1．神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛較為常見(jiàn)，約10％患者可出現(xiàn)頭痛，
初時(shí)較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有
眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周圍神經(jīng)炎等發(fā)生。
2．消化系統(tǒng) 少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，
一般系輕度，患者可耐受。
3．過(guò)敏反應(yīng) 約3％患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神
經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光
感性皮炎。
4．本品偶可致周圍血象白細(xì)胞減少，偶可引起肝毒性及
蛋白尿。 |
| 禁忌癥 | 卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．交叉過(guò)敏 由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥
可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)
此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)
密觀察。
2．灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。
3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡
利弊后決定是否用藥。
4．本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指
征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。
5．治療中需定期檢測(cè)周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌
酐及尿常規(guī)。
6．本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，
因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。
7．為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢
查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體
癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個(gè)月；趾甲癬至少6
個(gè)月；但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。
8．通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。
9．男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取
避孕措施。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦
女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。 |
| 兒童用藥 | 2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。 |
| 老年患者用藥 | 老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、出汗、皮膚潮紅等，
故兩者不宜同用。
2．與華法林、香豆素類等抗凝藥合用時(shí)，本品可能使肝
代謝增強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間
以調(diào)整劑量。
3．與撲米酮、苯巴比妥類藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌
作用減弱，可能與巴比妥類使該藥的吸收減少，并由于對(duì)肝
酶的影響使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此
類藥物與本品合用。
4．雌激素類避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效
果，可能因本品加強(qiáng)該類藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有
關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。 |
| 藥物過(guò)量 | 藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐
藥及補(bǔ)液等。 |
| 貯藏 | 密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
