| 通用名 | 吲哚美辛腸溶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | INDOMETACIN ENTERIC-COATED TABLETS |
| 拼音名 | YINDUOMEIXIN CHANGRONG PIAN |
| 藥品類(lèi)別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為腸溶包衣片，除去腸溶衣后顯白色。 |
| 藥理毒理 | 本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧
酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性
反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用
于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退
熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 口服吸收完全，食物或服用含鋁及鎂的制酸藥可稍使吸收
緩慢，吸收入血后，約有99%與血漿蛋白結(jié)合�？诜�1～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，
用量25mg時(shí)血藥濃度為1.4μg/ml，50mg時(shí)為2.8μg/ml；T1/2平均為4.5小時(shí)，
早產(chǎn)兒明顯延長(zhǎng)。本品在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲�；�，又可水解為
吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄，其中10%～20%以原形排出；33%
從膽汁排泄，其中1.5%為原形藥；在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5～2.0mg)。本
品不能被透析清除。
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| 適應(yīng)癥 | 用于①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥；③
解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。 |
| 用法用量 | 口服 （1）成人常用量：①抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg，
一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg。②鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之
25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25～12.5mg，一日
不超過(guò)3次。
（2）小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最
低量。 |
| 不良反應(yīng) | 本品的不良反應(yīng)較多。①胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃
燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔；②神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、
頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等；③腎：出現(xiàn)血尿、水
腫、腎功能不全，在老年人多見(jiàn)；④各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑
（Stevens-Johnson綜合征），⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞
減少或血小板減少等；⑥過(guò)敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。
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| 禁忌癥 | 活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精
神病患者，肝腎功能不全者，對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過(guò)敏者，
血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | （1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性．由阿司
匹林過(guò)敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、
鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。
（2）本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，
故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體，
（3）本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔�，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可
持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
（4）下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等
患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng)．加重出血傾向，故血友病及其他出血
性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)
胞減少等患者也應(yīng)慎用。
（5）用藥期間應(yīng)定期隨訪(fǎng)檢查：①血象及肝、腎功能；②個(gè)案報(bào)道提及本品
能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢
查。
（6）為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同
服。
（7）本品不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)展，故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過(guò)程改善的
藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非
甾體藥無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用。
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| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | （1）本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈
導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。
（2）本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，
以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。
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| 老年患者用藥 | 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒性，與其他
非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。
（2）與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效，而胃腸道不良反應(yīng)
則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng)，可增加出血傾向。
（3） 飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出
血的危險(xiǎn)。
（4） 與洋地黃類(lèi)藥物同用時(shí)，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟
的清除)而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。
（5）與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí)，因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白，使
抗凝作用加強(qiáng)。同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。
（6）本品與胰島素或口服降糖藥合用，可加強(qiáng)降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物
的劑量。
（7）與呋塞米同用時(shí)，可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由
于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成．本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等
對(duì)血漿腎素活性增強(qiáng)的作用，對(duì)高血壓病人評(píng)議其血漿腎素活性的意義時(shí)應(yīng)注意
此點(diǎn)。
（8）與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退（肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥）。
（9）本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí)，可致后二者血藥濃度增高，因而毒
性增加。
（10）丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除，增高血藥濃度，使毒性增加，
合用時(shí)須減量。
（11）與秋水仙堿、磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。
（12）與鋰鹽同用時(shí)，可減少鋰自尿排泄，使血藥濃度增高，毒性加大。
（13）本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高，并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間。正在用本品
的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療，應(yīng)于24～48小時(shí)前停用本品，以免增
加其毒性。
（14）與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時(shí)，可使后者清除率降低，毒性
增加。同時(shí)本品的毒性也增加，故應(yīng)避免合用。 |
| 藥物過(guò)量 | 用量過(guò)大(尤其是一日超過(guò)150mg時(shí))容易引起毒性反應(yīng)，如
惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等，采用催吐或洗胃，對(duì)癥及支
持治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
