編號
|
1491
|
總例數(shù)
|
90例
|
性別例數(shù)
|
男54例,女36例
|
治療組例數(shù)
|
45例
|
對照組例數(shù)
|
45例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:51~63歲;對照組:50~65歲
|
平均年齡
|
治療組:54±9歲;對照組:56±9歲
|
疾病
|
高脂血癥
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
辛伐他汀
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Simvastatin
|
劑型
|
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
美國默沙東公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組口服辛伐他汀一次10mg,每天1次.療程8周。對照組口服脂必妥膠囊一次1.05mg,每天3次.療程8周。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
血脂療效評定標(biāo)準(zhǔn)采用1993年7月我國國家衛(wèi)生部藥政局頒布的“新藥(西藥)臨床研究” 中規(guī)定的4級標(biāo)準(zhǔn)。① 顯效:達(dá)以下任何一項者,TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-ch上升≥0.26mmol/L:② 有效:TC下降10%~19%:TG 下降20%~39%,HDL-ch升高0. 104~ 0. 25 mmol/L ;③ 無效:達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。
|
治療效果及臨床指征比較
|
3 1 兩組降脂療效比較:① 辛伐他汀對TC、TG和HDI-ch
的總有效率分別為82.2%,60%和46.7%;②脂必妥對TC、
TG 和HDL-ch 的總有效率分別為48.9%.33.3%和
17.8%:兩組療效有顯著差異(P< 0.05)
2.2 兩組用藥前后血脂參數(shù)比較 見表1
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
治療組3例出現(xiàn)胃曬脹氣,食欲下降,l例輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但未影響治療.對照組4例出現(xiàn)上腹不適.未予特別處理。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|