編號 | 1900 |
總例數(shù) | 49例 |
性別例數(shù) | 男40例,女9例 |
治療組例數(shù) | 24例 |
對照組例數(shù) | 25例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:67.1±5.4歲;對照組:67.9±6.7歲 |
疾病 | 老年人高脂血癥 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Simvastatin |
劑型 | |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | BX980299;H20030705;BH20030704;BX20000529;X20000529;X20000528;國藥準(zhǔn)字J20040032 |
生產(chǎn)廠家 | 默沙東(中國)有限公司 |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:給予辛伐他汀5mg,每晚一次,口服,共8周;對照組:給予中國科學(xué)院成都地奧制藥公司生產(chǎn)脂必妥1.05g,每日3次口服,共8周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按1993年7月國家衛(wèi)生部《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》“調(diào)整血脂藥物”療效判定標(biāo)準(zhǔn),分為下述4級:顯效(達(dá)以下任一者),TC下降20%,TG下降≥40%,HDL-Ch上升≥0.26mmol/L;有效,TC下降10%~19%,TG下降20%~39%,HDL-Ch上升0.10~0.25mmol/L;無效,未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者;惡化(達(dá)到以下任何一項(xiàng)者),TC上升≥10%,TG上升≥10%,HDL-Ch下降≥0.10mmol/L。 |
治療效果及臨床指征比較 |
兩組藥物對血脂療效比較:從表1可見,辛伐他汀與脂必妥降TG總有效率分別為54%和44%,降TC總有效率分別為79%和64%,組間比較療效無顯著性差異(P>0.05)。辛伐他汀與脂必妥在升高HDL-Ch總有效率分別為58%和20%,組間療效比較差異顯著(P >0.05)。
兩組藥物對血脂、載脂蛋白、脂蛋(a)療效比較:(1)對血脂作用:從表2可見辛伐他汀與脂必妥降TG作用,前者優(yōu)于后者(P<0.05);兩藥對TC均有顯著的療效(P值分別為P<0.01,P<0.05);辛伐他汀有升高HDL-Ch和降低LDL-Ch作用(P<0.05或P<0.01);脂必妥短期服藥對升高HDL-Ch和降低LDL-Ch作用無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 |
本研究報道不良反應(yīng) | |
其他報道不良反應(yīng) |