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編號(hào)
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143
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總例數(shù)
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115例
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性別例數(shù)
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男71例，女49例
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治療組例數(shù)
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57例
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對(duì)照組例數(shù)
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58例
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年齡區(qū)間
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治療組：39～76歲；對(duì)照組：40～73歲
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平均年齡
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治療組：61±12歲；對(duì)照組：54±7歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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辛伐他汀
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Simvastatin
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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辛伐他汀組為辛伐他汀20mg，晚上頓服。辛伐他汀 解毒降脂片組：辛伐他汀20mg，每晚頓服，同時(shí)服用解毒降脂片，一次3片，一日3次。兩組均為6個(gè)月為一療程。
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聯(lián)合用藥
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解毒降脂片
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根椐1998年1月《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》中有關(guān)高血脂癥的療效標(biāo)準(zhǔn)，① 顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：總膽固醇下降大于或等于20% ，甘油三酯下降大于或等于40%，HDL-C上升大于或等于0.26mmol/L；② 有效：總膽固醇下降10%～20% ，甘油三酯下降20%～40%，HDL-C上升(0.10～0.25)mmol/L；③ 無(wú)效：未達(dá)到
有效標(biāo)準(zhǔn)者；④ 惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：總膽固醇或甘油三酯上升大于或等于10%，HDL-C下降大于或等于1.04mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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辛伐他汀組用藥后ALT輕度升高3例，堿性磷酸酶輕度升高1例，惡心、失眠、上腹脹痛各1例；辛伐他汀 解毒降脂片組用藥后上腹不適、惡心各1例，ALT輕度升高1例。兩組藥物對(duì)腎功能、血糖、血尿酸等均無(wú)影響。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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