| 編號(hào) | 30442 |
| 總例數(shù) | 152例 |
| 性別例數(shù) | 男89例，女63例 |
| 治療組例數(shù) | 76例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 76例 |
| 年齡區(qū)間 | 40～76歲 |
| 平均年齡 | 治療組：58±9歲；對(duì)照組：56±11.2歲 |
| 疾病 | 輕中度原發(fā)性高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 吲達(dá)帕胺片 |
| 藥品商品名稱(chēng) | 伊特安 |
| 藥品英文名稱(chēng) | Indapamide Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021188 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江康裕制藥有限公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予吲達(dá)帕胺片2.5mg qd(8Am)口服，2周后血壓下降未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者，第3周起增加至5mg qd，有效者繼續(xù)原治療至8周。對(duì)照組服用氫氯噻嗪25mg qd(8Am)口服，2周后血壓下降未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)者，第3周起增加至50mg qd，有效者繼續(xù)原治療至8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年衛(wèi)生部藥政局新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則。顯效：治療后舒張壓下降≥10mmHg；有效：舒張壓下降<10mmHg，但可達(dá)到正常水平或下降10～20mmHg；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 降壓療效與服藥劑量治療組降壓總有效率達(dá)86．2％，顯效率71．3％ ；對(duì)照組降壓總有效率為82．5％，顯效率67．4％。兩組降壓療效比較差異無(wú)顯著性意義。治療組降壓有效者中服吲達(dá)帕胺2．5mg qd者57例，服5mg qd者l9例；對(duì)照組降壓有效者中服氫氯噻嗪25mg，qd者45例，服50mg，qd者3l例。 用藥前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的變化：兩組用藥前后血谷丙轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、尿素氮、肌酐、血尿酸、血脂、空腹血糖、血尿常規(guī)、心電圖比較差異均無(wú)顯著性意義。治療組吲達(dá)帕胺增量至5mg，qd時(shí)有2例患者產(chǎn)生一過(guò)性低血鉀，口服氯，化鉀每日3g，一周后停服氯化鉀，未再出現(xiàn)低血鉀。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 2例患者在服藥l周出現(xiàn)頭暈，癥狀較輕，經(jīng)密切觀察癥狀無(wú)加重而繼續(xù)完成了研究。對(duì)照組出現(xiàn)低血鉀2例，癥狀較輕，口服氯化鉀后血鉀恢復(fù)正常。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
