| 編號 | 476 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男36例，女44例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 34～78歲 |
| 平均年齡 | 對照組57歲；治療組56.5歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 生物合成人胰島素 |
| 藥品商品名稱 | 甘舒霖 |
| 藥品英文名稱 | Biosynthetic Human Insulin |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 患者停用磺脲類降糖藥物及其他口服降糖藥，出于倫理考慮，未設(shè)清洗期，立即改用胰島素強化治療(R—R—R—N)，治療組用甘舒霖，對照組用諾和靈，初始劑量均為24U，即三餐前用短效胰島素R各6U，睡前用中效胰島素N6U皮下注射，以后3天隨訪1次，測三餐前、三餐后2小時及凌晨3時的血糖，根據(jù)血糖調(diào)整胰島素用量。1～2周為藥量調(diào)整期。試驗過程中，指導(dǎo)患者者飲食和活動量盡量保持不變。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | FBG≤7.0mmol/L，2小時PBG≤10.0mmoL/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組患者治療前、后有效性指標(biāo)的比較治療后兩組患者固定餐試驗FBG、2小時PBG及HbAh與治療前比較差別均有顯著性意義(P<0.0l，見表1)。治療后兩組患者血壓、體重、血常規(guī)、肝功能、腎功能等安全性指標(biāo)與治療前相比差別均無顯著性意義(P>0.05)；治療后兩組患者各指標(biāo)問差別也無顯著性意義(P>0.05，見表2)。血糖穩(wěn)定后8周藥量不變的觀察期，甘舒霖及諾和靈的平均每13藥量分別為(38.9±9.6)U和(39.4±9.37)U，兩組患者使用劑量間差別無顯著性意義(P>0.05)。治療前后指標(biāo)見表1、表 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 僅有輕度低血糖反應(yīng)，甘舒霖組3例次，諾和靈組4例次，少量進(jìn)食后均能緩解，兩組間差別無顯著性意義(P>0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)過敏反應(yīng)及局部皮下脂肪萎縮等不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
