方法名稱： |
十一酸睪酮軟膠囊－十一酸睪酮－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定十一酸睪酮軟膠囊中十一酸睪酮的含量。 本方法適用于十一酸睪酮軟膠囊。 |
方法原理： |
供試品經(jīng)甲醇溶解進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長240nm處檢測(cè)十一酸睪酮的峰面積，計(jì)算出其含量。 |
試劑： |
1.乙腈 2 丙醇 3.甲醇 |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按十一酸睪酮峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 2. 色譜條件 |
試樣制備： |
1. 稱取供試品 取供試品裝量差異下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于十一酸睪酮5mg)為供試品。 2. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取十一酸睪酮對(duì)照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL約含50µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。 3. 供試品溶液的制備 取供試品置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。 注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.18。 |
